- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00356252
Biologiske funksjoner av karotenoider hos mennesker
Funksjonell biotilgjengelighet av karotenoider hos mennesker
Denne studien vil undersøke effektiviteten for absorpsjon av store plantepigmenter, karotenoider (lutein, betakaroten og lykopen) og vil måle de biologiske funksjonene til karotenoider hos friske kvinner som svar på en 8-ukers periode med karotenoidtilskudd.
Antioksidantkapasiteten (i både det vandige og lipidrommet), DNA-oksidasjon (enkeltcellet gelelektroforese), insulinlignende vekstfaktor (IGF-1), insulinlignende vekstfaktorbindende protein-3 (IGFBP-3), (gen ekspresjonsprofil (filterbaserte cDNA-mikroarrayer med høy tetthet), lipidperoksidasjon (MDA-analyse og isoprostanbestemmelse) og antioksidantnæringsnivåer (karotenoider, tokoferoler, askorbinsyre og urinsyre) i sirkulasjonen vil bli målt annenhver uke gjennom hele studien periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale hematologiske parametere, normalt serumalbumin, normal leverfunksjon, normal nyrefunksjon, fravær av fettmalabsorpsjon og ingen medikamentinntak som kan forstyrre fettabsorpsjon, metabolisme eller blodpropp.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med nyrestein, aktiv tynntarmsykdom eller reseksjon, atrofisk gastritt, hyperlipidemi, insulinkrevende diabetes, alkoholisme, bukspyttkjertelsykdom eller blødningsforstyrrelser. Eksogene hormonbrukere, røykere. Personer som veier mer enn 20 % over eller under NHANES medianstandard.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
DNA-skade
|
|
plasmakarotenoidkonsentrasjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
lipidperoksidasjon
|
|
Total antioksidantkapasitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNRCA1860
- PV1087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .