- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00356252
Funções biológicas dos carotenóides em humanos
Biodisponibilidade Funcional de Carotenóides em Humanos
Este estudo examinará a eficiência da absorção dos principais pigmentos vegetais, carotenóides (luteína, beta-caroteno e licopeno) e medirá as funções biológicas dos carotenóides em mulheres saudáveis em resposta a um período de 8 semanas de suplementação de carotenóides.
A capacidade antioxidante (nos compartimentos aquoso e lipídico), oxidação do DNA (eletroforese em gel de célula única), fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1), proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina-3 (IGFBP-3), (gene perfil de expressão (microarrays de cDNA baseados em filtro de alta densidade), peroxidação lipídica (análise de MDA e determinação de isoprostano) e níveis de nutrientes antioxidantes (carotenoides, tocoferóis, ácido ascórbico e ácido úrico) na circulação serão medidos a cada duas semanas durante o estudo período.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parâmetros hematológicos normais, albumina sérica normal, função hepática normal, função renal normal, ausência de má absorção de gordura e sem ingestão de drogas que interfiram na absorção de gordura, metabolismo ou coagulação sanguínea.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cálculos renais, doença ativa do intestino delgado ou ressecção, gastrite atrófica, hiperlipidemia, diabetes insulinodependente, alcoolismo, doença pancreática ou distúrbios hemorrágicos. Usuários de hormônios exógenos, fumantes. Indivíduos com peso superior a 20% acima ou abaixo do padrão mediano NHANES.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Danos no DNA
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concentrações plasmáticas de carotenóides
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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peroxidação lipídica
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Capacidade antioxidante total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNRCA1860
- PV1087
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