- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00356252
Biologiczne funkcje karotenoidów u ludzi
Funkcjonalna biodostępność karotenoidów u ludzi
W tym badaniu zbadana zostanie efektywność wchłaniania głównych barwników roślinnych, karotenoidów (luteiny, beta-karotenu i likopenu) oraz zmierzone zostaną funkcje biologiczne karotenoidów u zdrowych kobiet w odpowiedzi na 8-tygodniowy okres suplementacji karotenoidami.
Zdolność przeciwutleniająca (zarówno w kompartmencie wodnym, jak i lipidowym), utlenianie DNA (elektroforeza w żelu jednokomórkowym), insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1), białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP-3), (gen profil ekspresji (mikromacierze cDNA oparte na filtrach o dużej gęstości), peroksydacja lipidów (analiza MDA i oznaczanie izoprostanu) oraz poziomy składników odżywczych przeciwutleniających (karotenoidy, tokoferole, kwas askorbinowy i kwas moczowy) w krążeniu będą mierzone co drugi tydzień w trakcie badania okres.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowe parametry hematologiczne, prawidłowa albumina w surowicy, prawidłowa czynność wątroby, prawidłowa czynność nerek, brak złego wchłaniania tłuszczów oraz brak przyjmowania leków, które mogłyby wpływać na wchłanianie tłuszczów, metabolizm lub krzepnięcie krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kamicą nerkową w wywiadzie, czynną chorobą jelita cienkiego lub resekcją, zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, hiperlipidemią, cukrzycą wymagającą insuliny, alkoholizmem, chorobą trzustki lub skazami krwotocznymi. Użytkownicy hormonów egzogennych, palacze. Pacjenci ważący więcej niż 20% powyżej lub poniżej mediany standardu NHANES.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Uszkodzenie DNA
|
|
stężenia karotenoidów w osoczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
peroksydacja lipidów
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNRCA1860
- PV1087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .