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Funciones biológicas de los carotenoides en humanos

23 de julio de 2008 actualizado por: Tufts University

Biodisponibilidad funcional de carotenoides en humanos

Este estudio examinará la eficiencia de absorción de los principales pigmentos vegetales, carotenoides (luteína, betacaroteno y licopeno) y medirá las funciones biológicas de los carotenoides en mujeres sanas en respuesta a un período de 8 semanas de suplementos de carotenoides.

La capacidad antioxidante (tanto en el compartimento acuoso como en el lipídico), la oxidación del ADN (electroforesis en gel unicelular), el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina-3 (IGFBP-3), (gen el perfil de expresión (microarrays de ADNc basados ​​en filtros de alta densidad), la peroxidación de lípidos (análisis de MDA y determinación de isoprostano) y los niveles de nutrientes antioxidantes (carotenoides, tocoferoles, ácido ascórbico y ácido úrico) en la circulación se medirán cada dos semanas durante todo el estudio. período.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parámetros hematológicos normales, albúmina sérica normal, función hepática normal, función renal normal, ausencia de malabsorción de grasas y ausencia de ingesta de fármacos que interfieran con la absorción de grasas, el metabolismo o la coagulación de la sangre.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con antecedentes de cálculos renales, enfermedad activa del intestino delgado o resección, gastritis atrófica, hiperlipidemia, diabetes insulinodependiente, alcoholismo, enfermedad pancreática o trastornos hemorrágicos. Usuarios de hormonas exógenas, fumadores. Sujetos con un peso superior al 20 % por encima o por debajo del estándar medio de NHANES.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Daño en el ADN
concentraciones de carotenoides en plasma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Peroxidación lipídica
Capacidad antioxidante total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HNRCA1860
  • PV1087

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Daño oxidativo del ADN

Ensayos clínicos sobre carotenoides mixtos

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