- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00356252
Funciones biológicas de los carotenoides en humanos
Biodisponibilidad funcional de carotenoides en humanos
Este estudio examinará la eficiencia de absorción de los principales pigmentos vegetales, carotenoides (luteína, betacaroteno y licopeno) y medirá las funciones biológicas de los carotenoides en mujeres sanas en respuesta a un período de 8 semanas de suplementos de carotenoides.
La capacidad antioxidante (tanto en el compartimento acuoso como en el lipídico), la oxidación del ADN (electroforesis en gel unicelular), el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina-3 (IGFBP-3), (gen el perfil de expresión (microarrays de ADNc basados en filtros de alta densidad), la peroxidación de lípidos (análisis de MDA y determinación de isoprostano) y los niveles de nutrientes antioxidantes (carotenoides, tocoferoles, ácido ascórbico y ácido úrico) en la circulación se medirán cada dos semanas durante todo el estudio. período.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parámetros hematológicos normales, albúmina sérica normal, función hepática normal, función renal normal, ausencia de malabsorción de grasas y ausencia de ingesta de fármacos que interfieran con la absorción de grasas, el metabolismo o la coagulación de la sangre.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de cálculos renales, enfermedad activa del intestino delgado o resección, gastritis atrófica, hiperlipidemia, diabetes insulinodependiente, alcoholismo, enfermedad pancreática o trastornos hemorrágicos. Usuarios de hormonas exógenas, fumadores. Sujetos con un peso superior al 20 % por encima o por debajo del estándar medio de NHANES.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Daño en el ADN
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concentraciones de carotenoides en plasma
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Peroxidación lipídica
|
Capacidad antioxidante total
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNRCA1860
- PV1087
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