- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00356252
Biologiske funktioner af carotenoider hos mennesker
Funktionel biotilgængelighed af carotenoider hos mennesker
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten for absorption af vigtige plantepigmenter, carotenoider, (lutein, beta-caroten og lycopen) og vil måle de biologiske funktioner af carotenoider hos raske kvinder som svar på en 8-ugers periode med carotenoidtilskud.
Antioxidantkapaciteten (i både det vandige og lipidkammeret), DNA-oxidation (enkeltcellet gelelektroforese), insulinlignende vækstfaktor (IGF-1), insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3 (IGFBP-3), (gen ekspressionsprofil (high-density filter-baserede cDNA-mikroarrays), lipidperoxidation (MDA-analyse og isoprostan-bestemmelse) og antioxidant-næringsstofniveauer (carotenoider, tocopheroler, ascorbinsyre og urinsyre) i kredsløbet vil blive målt hver anden uge gennem hele undersøgelsen periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale hæmatologiske parametre, normalt serumalbumin, normal leverfunktion, normal nyrefunktion, fravær af fedtmalabsorption og intet lægemiddelindtag, som ville forstyrre fedtabsorption, metabolisme eller blodpropper.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med nyresten, aktiv tyndtarmssygdom eller resektion, atrofisk gastritis, hyperlipidæmi, insulinkrævende diabetes, alkoholisme, bugspytkirtelsygdom eller blødningsforstyrrelser. Eksogene hormonbrugere, rygere. Forsøgspersoner, der vejer mere end 20 % over eller under NHANES medianstandarden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
DNA-skade
|
|
plasma carotenoidkoncentrationer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
lipidperoxidation
|
|
Total antioxidantkapacitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNRCA1860
- PV1087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .