- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00360763
Studie optimálního léčebného plánu u hypertoniků s anti-AT1-receptorovou autoprotilátkou
4. srpna 2006 aktualizováno: Huazhong University of Science and Technology
U pacientů s hypertenzí byly detekovány autoprotilátky proti AT1 receptoru (ATR-AA), které se chovaly jako agonista.
ATR-AA, která může být blokována ARB, může hrát roli v patogenezi hypertenze.
Tato studie má prozkoumat, zda má blokátor receptoru AT1 lepší antihypertenzní účinek u pacientů s pozitivní hypertenzí ATR-AA.
Byli přijati pacienti s hypertenzí 2 stupně a ATR-AA byla testována pomocí ELISA.
Byla provedena studie a byla porovnána účinnost antihypertenze mezi candesartan cilexetilem a ACE inhibitorem imidaprilem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
600
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Department of Cardiology, Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hua Liao, Doctor
- Telefonní číslo: 00862785726376
- E-mail: yumiaowei@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze (2 stupně)
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- Známá citlivost nebo intolerance na antagonistu receptoru angiotenzinu II nebo ACE inhibitor
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Hua Liao, Union Hospital, Tongji Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liao YH, Wei YM, Wang M, Wang ZH, Yuan HT, Cheng LX. Autoantibodies against AT1-receptor and alpha1-adrenergic receptor in patients with hypertension. Hypertens Res. 2002 Jul;25(4):641-6. doi: 10.1291/hypres.25.641.
- Wei F, Jia XJ, Yu SQ, Gu Y, Wang L, Guo XM, Wang M, Zhu F, Cheng X, Wei YM, Zhou ZH, Fu M, Liao YH; SOT-AT1 Study Group. Candesartan versus imidapril in hypertension: a randomised study to assess effects of anti-AT1 receptor autoantibodies. Heart. 2011 Mar;97(6):479-84. doi: 10.1136/hrt.2009.192104. Epub 2011 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kandesartan cilexetil
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoKardiovaskulární onemocněníIndie
-
AstraZenecaDokončenoNediabetická nefropatie s hypertenzíKorejská republika
-
TakedaDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
AstraZenecaTakedaDokončeno
-
University of ArizonaTexas A&M UniversityDokončenoObezita | Ztráta váhy | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoHypertenzeSpojené státy, Francie, Itálie, Spojené království, Německo, Polsko, Ukrajina, Belgie, Portoriko, Dánsko