Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška krmení grapefruitem u zdravých dospělých s nadváhou

14. října 2011 aktualizováno: University of Arizona

Účinnost denní expozice grapefruitu při snižování tělesné hmotnosti a zánětlivých markerů

Folklór navrhl, že konzumace grapefruitu může podporovat kontrolu hmotnosti. Existují řídké údaje na podporu této hypotézy, ačkoli existují určité důkazy o účincích na podporu zdraví, pokud jde o krevní tlak a lipidové profily. Cílem této randomizované kontrolované studie je určit roli grapefruitu v:

  1. Snížení hmotnosti
  2. Snížení krevního tlaku
  3. Snížení zánětu
  4. Zlepšení lipidového profilu.

Výzkumníci předpokládají, že šest týdnů každodenní konzumace grapefruitu sníží váhu, krevní tlak a zánět a zároveň zlepší lipidový profil u zdravých dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, muži a ženy před menopauzou
  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Ochota udržovat současný cvičební režim (nepřekročit 10 hodin/týden)
  • Ochotný dodržovat dietu s nízkým obsahem bioaktivního ovoce a zeleniny a bez citrusů

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění v anamnéze
  • Metabolické onemocnění
  • Zánětlivé onemocnění
  • Vysoký cholesterol (>225 mg/dl)
  • Kuřák
  • Užívání léků metabolizovaných enzymem Cytochrom P450 3A
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Řízení
Účastníci dodržovali dietu s nízkým obsahem bioaktivního ovoce a zeleniny a vyhýbali se citrusům po dobu šesti týdnů
Experimentální: Spotřeba grapefruitu
Jiný: Grapefruit
1,5 Rio Red Grapefruit konzumované denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci konzumovali 1/2 grapefruitu před každým jídlem (1,5 grapefruitu denně) po dobu šesti týdnů. Hmotnost byla měřena před a po konzumaci grapefruitu za účelem posouzení změny hmotnosti. Změna hmotnosti byla považována za statisticky významnou při p<0,05.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
Předchozí studie na zvířatech a lidech konzumujících citrusy vedly ke snížení krevního tlaku, i když žádný přímý účinek grapefruitu nebyl nikdy prokázán. Krevní tlak byl měřen na začátku a po 6týdenním intervenčním období (konzumace buď kontrolní diety nebo doplnění stravy 1/2 grapefruitu před každým jídlem).
6 týdnů
Zlepšení lipidového profilu
Časové okno: 6 týdnů
Předchozí studie na lidech a zvířecích modelech konzumujících grapefruit nebo grapefruitové bioaktivní látky prokázaly snížení triglyceridů, LDL a celkového cholesterolu a zvýšení cirkulujícího HDL. Tyto parametry byly měřeny prostřednictvím běžného bodového systému péče LDX Cholestech. Lipidy byly měřeny na začátku a po 6týdenním intervenčním období (konzumace buď kontrolní diety nebo doplnění stravy 1/2 grapefruitu před každým jídlem).
6 týdnů
Snížení markerů chronického zánětu
Časové okno: 6 týdnů
Byly měřeny markery chronického zánětu, které jsou také spojeny s endoteliální dysfunkcí a srdečním onemocněním, jako je tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa), interleukin-1beta (IL-1beta) a solubilní vaskulární celulární adhezní molekula-1 (sV-CAM1). Zánětlivé markery byly měřeny na začátku a po 6týdenním intervenčním období (konzumace buď kontrolní diety nebo doplnění stravy 1/2 grapefruitu před každým jídlem).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0695-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Grapefruit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit