I SELECT - Irbesartan u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s prokázanou mírnou až středně těžkou hypertenzí.
• Pacienti musí mít hmotnostní index levé komory > 130 g/m2 u mužů, > 100 g/m2 u žen, jak dokládá echokardiografie před zařazením.
• Nově diagnostikovaní „naivní“ pacienti s hypertenzí (bez předchozí léčby hypertenze). NEBO,
• Pacienti, kteří dostávali antihypertenziva (maximálně dvě látky včetně jednoho diuretika) s dosaženými cílovými hodnotami krevního tlaku, ale podle názoru výzkumníka by tito pacienti měli větší prospěch z přechodu na studijní medikaci. Tito pacienti podstoupí vymývací období nejméně 7 dní před zařazením.

Kritéria vyloučení:

• Těžká hypertenze (systolický TK ≥ 180 mm Hg nebo diastolický TK ≥ 110 mm Hg).
• Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 45 %.
• Pacienti s těžkou hypertrofií levé komory.
• Pacienti se známou sekundární hypertenzí (z jiné příčiny než je diabetes mellitus 2. typu).
• Diabetičtí pacienti s HbA1c > 10 %.
• Významné chronické poškození ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl).
• Signifikantní onemocnění jater podle SGPT/SGOT (ALT/AST) > 2,5násobek horní hranice normálního rozmezí.
• V současné době březí nebo kojící samice.
• Ženy ve fertilním věku, které nejsou chráněny účinnou antikoncepční metodou antikoncepce a/nebo které nechtějí nebo nemohou být testovány na těhotenství.
• Každý pacient, který od počátku potřebuje kombinovanou antihypertenzní léčbu (z lékařského hlediska svého lékaře).
• Známá přecitlivělost na irbesartan, jiné ARB (blokátory angiotensinových receptorů), hydrochlorothiazid nebo jiná thiazidová diuretika.
• Pacienti s maligním onemocněním během posledních 5 let, známým kolagenovým onemocněním nebo závažným srdečním, cerebrovaskulárním nebo žaludečním onemocněním.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.