I SELECT - Irbesartan u pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z potwierdzonym łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem.
• Pacjenci muszą mieć wskaźnik masy lewej komory > 130 g/m2 u mężczyzn, > 100 g/m2 u kobiet, co potwierdza echokardiografia przed włączeniem.
• Nowo zdiagnozowani „nieleczeni” pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (bez wcześniejszego leczenia nadciśnienia tętniczego). LUB,
• Pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwnadciśnieniowe (maksymalnie dwa leki, w tym jeden moczopędny), u których osiągnięto docelowe ciśnienie krwi, jednak w opinii badacza ci pacjenci odnieśliby większe korzyści z przejścia na badany lek. Pacjenci ci zostaną poddani okresowi wypłukiwania przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

• Ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 110 mm Hg).
• Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory < 45%.
• Pacjenci z ciężkim przerostem lewej komory.
• Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem wtórnym (z innej przyczyny niż cukrzyca typu 2).
• Pacjenci z cukrzycą z HbA1c > 10%.
• Znacząca przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl).
• Znacząca choroba wątroby, na co wskazuje SGPT/SGOT (ALT/AST) > 2,5-krotność górnej granicy normy.
• Obecnie samice w ciąży lub karmiące.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są chronione skuteczną metodą antykoncepcji i/lub które nie chcą lub nie mogą poddać się testowi ciążowemu.
• Każdy pacjent, który od początku (z medycznego punktu widzenia swojego lekarza) wymaga skojarzonej terapii hipotensyjnej.
• Znana nadwrażliwość na irbesartan, inne ARB (blokery receptora angiotensyny), hydrochlorotiazyd lub inne diuretyki tiazydowe.
• Pacjenci z chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat, znaną chorobą kolagenową lub ciężką chorobą serca, naczyń mózgowych lub żołądka.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.