I SELECT – Irbezartán bal kamrai hipertrófiában szenvedő hipertóniás betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Bizonyítottan enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedő betegek.
• A betegek bal kamrai tömegindexének > 130 g/m2-nek kell lennie férfiaknál, > 100 g/m2-nek nőknél, amint azt a felvétel előtti echokardiográfia igazolja.
• Újonnan diagnosztizált „naiv” hipertóniás betegek (nincs előzetes magas vérnyomás-kezelés). VAGY,
• Azok a betegek, akik vérnyomáscsökkentő szereket kaptak (maximum két szert, köztük egy vízhajtót), és elérték a vérnyomás célját, a vizsgáló véleménye szerint azonban azoknak a betegeknek nagyobb haszna származna a vizsgálati gyógyszerre való átállásból. Ezek a betegek a felvétel előtt legalább 7 napos kimosási időszakon mennek keresztül.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
• Betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció < 45%.
• Súlyos bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegek.
• Ismert másodlagos hipertóniában szenvedő betegek (a 2-es típusú diabetes mellitustól eltérő ok miatt).
• Cukorbetegek, akiknél a HbA1c > 10%.
• Jelentős krónikus vesekárosodás (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl).
• Az SGPT/SGOT (ALT/AST) kimutatása szerint jelentős májbetegség a normál tartomány felső határának 2,5-szerese.
• Jelenleg vemhes vagy szoptató nőstények.
• Fogamzóképes korú nők, akiket nem véd hatékony fogamzásgátlási módszer, és/vagy akik nem hajlandók vagy nem tudnak terhességi tesztet végezni.
• Minden olyan beteg, akinek kezdettől fogva kombinált vérnyomáscsökkentő terápiára van szüksége (orvosa orvosi szempontból).
• Ismert túlérzékenység irbezartánnal, egyéb ARB-kkel (angiotenzinreceptor-blokkolóval), hidroklorotiaziddal vagy más tiazid diuretikumokkal szemben.
• Az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganatos betegségben, ismert kollagénbetegségben vagy súlyos szív-, agyi érrendszeri vagy gyomorbetegségben szenvedő betegek.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.