I SELECT - Irbesartan nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra

Criterio di inclusione:

• Pazienti con comprovata ipertensione da lieve a moderata.
• I pazienti devono avere un indice di massa ventricolare sinistra > 130 g/m2 negli uomini, > 100 g/m2 nelle donne, come evidenziato dall'ecocardiografia prima dell'inclusione.
• Pazienti ipertesi "naïve" di nuova diagnosi (nessun precedente trattamento per l'ipertensione). O,
• Pazienti che stavano ricevendo agenti antipertensivi (massimo due agenti incluso un diuretico) con obiettivi di pressione arteriosa raggiunti, tuttavia, secondo l'opinione dello sperimentatore, quei pazienti trarrebbero maggiori benefici dal passaggio al farmaco in studio. Questi pazienti saranno sottoposti a un periodo di wash out per non meno di 7 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione grave (pressione sistolica ≥ 180 mm Hg o pressione diastolica ≥ 110 mm Hg).
• Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45%.
• Pazienti con grave ipertrofia ventricolare sinistra.
• Pazienti con ipertensione secondaria nota (per un'altra causa diversa dal diabete mellito di tipo 2).
• Pazienti diabetici con HbA1c > 10%.
• Compromissione renale cronica significativa (creatinina sierica > 2,0 mg/dL).
• Malattia epatica significativa come mostrato da SGPT/SGOT (ALT/AST) > 2,5 volte il limite superiore del range normale.
• Donne attualmente in gravidanza o in allattamento.
• Donne in età fertile non protette da un efficace metodo contraccettivo di controllo delle nascite e/o che non vogliono o non possono sottoporsi al test di gravidanza.
• Qualsiasi paziente che necessiti di una terapia antipertensiva combinata fin dall'inizio (dal punto di vista medico del proprio medico).
• Ipersensibilità nota all'irbesartan, ad altri ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina), all'idroclorotiazide o ad altri diuretici tiazidici.
• Pazienti con tumore maligno negli ultimi 5 anni, malattia del collagene nota o grave malattia cardiaca, cerebrovascolare o gastrica.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.