Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vizuálních výsledků po myopickém LASIKu

17. srpna 2006 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Analýza vizuálních výsledků, kontrastní citlivosti, oslnění, indukce aberací vysokého řádu a technologie Wavefront po operaci LASIK

Cílem studie bylo zhodnotit vizuální výsledky, kontrastní citlivost, testování oslnění a aberace vysokého řádu vyvolané různými laserovými technologiemi a vyhodnotit rozdíly v technologii aberometrů. Předpokládali jsme, že mezi konvenčními nebo vlnoplochou řízenou léčbou nebudou rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo vyhodnotit a porovnat vizuální výsledky, kontrastní citlivost, testování oslnění a indukci aberací vysokého řádu různými laserovými technologiemi a vyhodnotit rozdíly v technologii aberometrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Kandidáti na bilaterální LASIK
  • Rozsah myopie: 0,00 až -7,00 D
  • Astigmatismus: 0,00 až -5,00 D

Kritéria vyloučení:

  • Velikost zornice větší než průměr 8 mm, infračervené měření
  • tenké rohovky (předoperačně vypočtené minimální reziduální lůžko < 250 um)
  • nepravidelný astigmatismus
  • asymetrický astigmatismus
  • nestabilní refrakce
  • další kritéria, která vylučují, aby pacient podstoupil LASIK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zraková ostrost
Citlivost na kontrast
Indukce aberací vysokého řádu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-05-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit