- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00366743
Оценка зрительных результатов после миопического LASIK
17 августа 2006 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Анализ зрительных результатов, контрастной чувствительности, бликов, индукции аберраций высокого порядка и технологии волнового фронта после операции LASIK
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить зрительные результаты, контрастную чувствительность, тесты на блики и аберрации высокого порядка, вызванные различными лазерными технологиями, а также оценить различия в технологии аберрометрии.
Мы предположили, что не будет различий между традиционным лечением или лечением под контролем волнового фронта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить зрительные результаты, контрастную чувствительность, тестирование бликов и индукцию аберраций высокого порядка различными лазерными технологиями, а также оценить различия в технологии аберрометрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Кандидаты на двусторонний LASIK
- Миопический диапазон: от 0,00 до -7,00 дптр.
- Астигматизм: от 0,00 до -5,00 дптр.
Критерий исключения:
- Размер зрачка больше 8 мм в диаметре, инфракрасное измерение
- тонкая роговица (предоперационно рассчитанный минимальный остаточный слой < 250 мкм)
- неправильный астигматизм
- асимметричный астигматизм
- нестабильная рефракция
- другие критерии, препятствующие проведению пациентом операции LASIK.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Острота зрения
|
|
Контрастная чувствительность
|
|
Индукция аберраций высокого порядка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Завершение исследования
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-05-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .