- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00366743
Ocena efektów wizualnych po krótkowzrocznym LASIK
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Analiza efektów wizualnych, wrażliwości na kontrast, olśnienia, indukcji aberracji wysokiego rzędu i technologii Wavefront po zabiegu LASIK
Celem badania była ocena wyników wizualnych, wrażliwości na kontrast, testów olśnienia i aberracji wysokiego rzędu wywołanych różnymi technologiami laserowymi oraz ocena różnic w technologii aberrometru.
Postawiliśmy hipotezę, że nie będzie różnic między konwencjonalnymi lub kierowanymi falami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania była ocena i porównanie wyników wizualnych, wrażliwości na kontrast, testów olśnienia i indukcji aberracji wysokiego rzędu za pomocą różnych technologii laserowych oraz ocena różnic w technologii aberrometru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Kandydaci do bilateralnego LASIK
- Zakres krótkowzroczności: od 0,00 do -7,00 D
- Astygmatyzm: od 0,00 do -5,00 D
Kryteria wyłączenia:
- Rozmiar źrenicy większy niż 8 mm średnicy, pomiar w podczerwieni
- cienkie rogówki (wyliczone przed operacją minimalne łoże resztkowe < 250 um)
- nieregularny astygmatyzm
- astygmatyzm asymetryczny
- niestabilne załamanie
- inne kryteria wykluczające poddanie się pacjentowi LASIK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ostrość widzenia
|
|
Czułość kontrastu
|
|
Indukcja aberracji wysokiego rzędu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-05-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .