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Evaluación de los resultados visuales después de LASIK miópico

17 de agosto de 2006 actualizado por: Medical University of South Carolina

Análisis de resultados visuales, sensibilidad al contraste, deslumbramiento, inducción de aberraciones de alto orden y tecnología de frente de onda después de la cirugía LASIK

El objetivo del estudio fue evaluar los resultados visuales, la sensibilidad al contraste, las pruebas de deslumbramiento y las aberraciones de alto orden inducidas por diferentes tecnologías láser y evaluar las diferencias en la tecnología del aberrómetro. Presumimos que no habrá diferencias entre los tratamientos convencionales o guiados por frente de onda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue evaluar y comparar los resultados visuales, la sensibilidad al contraste, las pruebas de deslumbramiento y la inducción de aberraciones de alto orden mediante diferentes tecnologías láser y evaluar las diferencias en la tecnología del aberrómetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Candidatos a LASIK bilateral
  • Rango miópico: 0,00 a -7,00 D
  • Astigmatismo: 0,00 a -5,00 D

Criterio de exclusión:

  • Tamaño de pupila superior a 8 mm de diámetro, medición infrarroja
  • córneas delgadas (lecho residual mínimo calculado preoperatoriamente < 250 um)
  • astigmatismo irregular
  • astigmatismo asimétrico
  • refracción inestable
  • otros criterios que impiden que el paciente se someta a LASIK

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Agudeza visual
Sensibilidad al contraste
Inducción de aberraciones de alto orden

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRC-05-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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