- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00366743
Evaluering af visuelle resultater efter nærsynet LASIK
17. august 2006 opdateret af: Medical University of South Carolina
Analyse af visuelle resultater, kontrastfølsomhed, blænding, induktion af højordens-aberrationer og bølgefrontteknologi, efter LASIK-kirurgi
Formålet med undersøgelsen var at evaluere visuelle resultater, kontrastfølsomhed, blændingstest og højordens aberrationer induceret af forskellige laserteknologier og at evaluere forskelle i aberrometerteknologi.
Vi antog, at der ikke vil være forskelle mellem konventionelle eller bølgefront-guidede behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at evaluere og sammenligne visuelle resultater, kontrastfølsomhed, blændingstest og induktion af højordens aberrationer ved forskellige laserteknologier og at evaluere forskelle i aberrometerteknologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kandidater til bilateral LASIK
- Nærsynet område: 0,00 til -7,00 D
- Astigmatisme: 0,00 til -5,00 D
Ekskluderingskriterier:
- Pupilstørrelse større end 8 mm diameter, infrarød måling
- tynde hornhinder (præoperativt beregnet minimal restleje < 250 um)
- uregelmæssig astigmatisme
- asymmetrisk astigmatisme
- ustabil brydning
- andre kriterier, der forhindrer patienten i at gennemgå LASIK
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
|
Kontrastfølsomhed
|
|
Induktion af højordens aberrationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2006
Først opslået (Skøn)
21. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-05-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .