- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00366743
Visuaalisten tulosten arviointi likinäköisen LASIK-leikkauksen jälkeen
torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Visuaalisten tulosten analyysi, kontrastiherkkyys, häikäisy, korkealuokkaisten poikkeamien induktio ja aaltorintamateknologia, LASIK-leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida visuaalisia tuloksia, kontrastiherkkyyttä, häikäisytestausta ja eri laserteknologioiden aiheuttamia korkealuokkaisia poikkeamia sekä arvioida aberrometritekniikan eroja.
Oletimme, että perinteisten tai aaltorintamaohjattujen hoitojen välillä ei ole eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata visuaalisia tuloksia, kontrastiherkkyyttä, häikäisytestausta ja korkealuokkaisten poikkeamien induktiota eri lasertekniikoilla sekä arvioida aberrometritekniikan eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ehdokkaat kahdenväliseen LASIK:iin
- Likinäköisyysalue: 0,00 - -7,00 D
- Astigmatismi: 0,00 - -5,00 D
Poissulkemiskriteerit:
- Pupillin koko halkaisija yli 8 mm, infrapunamitta
- ohuet sarveiskalvot (preoperatiivisesti laskettu minimijäännöskerros < 250 um)
- epäsäännöllinen astigmatismi
- epäsymmetrinen astigmatismi
- epävakaa taittuminen
- muut kriteerit, jotka estävät potilasta joutumasta LASIK:iin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus
|
|
Kontrastiherkkyys
|
|
Korkean asteen aberraatioiden induktio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-05-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .