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Bewertung der visuellen Ergebnisse nach kurzsichtiger LASIK

17. August 2006 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Analyse der visuellen Ergebnisse, der Kontrastempfindlichkeit, der Blendung, der Induktion von Aberrationen höherer Ordnung und der Wellenfronttechnologie nach einer LASIK-Operation

Ziel der Studie war es, visuelle Ergebnisse, Kontrastempfindlichkeit, Blendungstests und Aberrationen höherer Ordnung, die durch verschiedene Lasertechnologien hervorgerufen werden, zu bewerten und Unterschiede in der Aberrometertechnologie zu bewerten. Wir gingen davon aus, dass es keine Unterschiede zwischen konventionellen oder wellenfrontgesteuerten Behandlungen geben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, visuelle Ergebnisse, Kontrastempfindlichkeit, Blendungstests und die Induktion von Aberrationen höherer Ordnung durch verschiedene Lasertechnologien zu bewerten und zu vergleichen sowie Unterschiede in der Aberrometertechnologie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kandidaten für eine bilaterale LASIK
  • Kurzsichtiger Bereich: 0,00 bis -7,00 dpt
  • Astigmatismus: 0,00 bis -5,00 D

Ausschlusskriterien:

  • Pupillengröße größer als 8 mm Durchmesser, Infrarotmessung
  • dünne Hornhäute (präoperativ berechnetes minimales Restbett < 250 µm)
  • unregelmäßiger Astigmatismus
  • asymmetrischer Astigmatismus
  • instabile Brechung
  • andere Kriterien, die den Patienten von einer LASIK-Behandlung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Kontrastempfindlichkeit
Induktion von Aberrationen höherer Ordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-05-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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