- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00366743
Bewertung der visuellen Ergebnisse nach kurzsichtiger LASIK
17. August 2006 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Analyse der visuellen Ergebnisse, der Kontrastempfindlichkeit, der Blendung, der Induktion von Aberrationen höherer Ordnung und der Wellenfronttechnologie nach einer LASIK-Operation
Ziel der Studie war es, visuelle Ergebnisse, Kontrastempfindlichkeit, Blendungstests und Aberrationen höherer Ordnung, die durch verschiedene Lasertechnologien hervorgerufen werden, zu bewerten und Unterschiede in der Aberrometertechnologie zu bewerten.
Wir gingen davon aus, dass es keine Unterschiede zwischen konventionellen oder wellenfrontgesteuerten Behandlungen geben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, visuelle Ergebnisse, Kontrastempfindlichkeit, Blendungstests und die Induktion von Aberrationen höherer Ordnung durch verschiedene Lasertechnologien zu bewerten und zu vergleichen sowie Unterschiede in der Aberrometertechnologie zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kandidaten für eine bilaterale LASIK
- Kurzsichtiger Bereich: 0,00 bis -7,00 dpt
- Astigmatismus: 0,00 bis -5,00 D
Ausschlusskriterien:
- Pupillengröße größer als 8 mm Durchmesser, Infrarotmessung
- dünne Hornhäute (präoperativ berechnetes minimales Restbett < 250 µm)
- unregelmäßiger Astigmatismus
- asymmetrischer Astigmatismus
- instabile Brechung
- andere Kriterien, die den Patienten von einer LASIK-Behandlung ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sehschärfe
|
|
Kontrastempfindlichkeit
|
|
Induktion von Aberrationen höherer Ordnung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-05-001
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