Účinnost fluvastatinu a fenofibrátu ve srovnání se simvastatinem a ezetimibem u pacientů s metabolickým syndromem

Kritéria pro zařazení:

• Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii před jakýmikoli postupy studie.
• Muži nebo ženy, věk mezi 18-75 lety včetně.
• Všechny ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test

• Metabolický syndrom podle definice Mezinárodní diabetologické federace:

  • Nízký plazmatický HDL-C (muži < 40 mg/dl; ženy < 50 mg/dl).
  • zvýšený obvod pasu (muži ≥ 94 cm, ženy ≥ 80 cm)

  • A jedno nebo více z následujících kritérií:

    • Triglyceridy ≥ 150 mg/d.l
    • Zvýšený krevní tlak (DBP ≥ 85 mmHg a/nebo STK ≥ 130 mmHg) nebo léčená hypertenze.
    • Plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl.
    • Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu.

Kritéria vyloučení:

• Dyslipidémie sekundární k jiným příčinám, jako je nefrotický syndrom, autoimunitní onemocnění.
• Diabetes 1. typu.
• HbA1c > 9,5 %.
• Nevysvětlitelná sérová kreatinfosfokináza > 2 x horní hranice normálu.
• Anamnéza infarktu myokardu a/nebo mozkové mrtvice a/nebo nestabilní anginy pectoris.
• Známé nebo předpokládané kontraindikace a varování podle etikety pro zkoumané léky specifické pro danou zemi.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.