Efficacia di fluvastatina e fenofibrato rispetto a simvastatina ed ezetimibe nei pazienti con sindrome metabolica

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto a partecipare allo studio prima di qualsiasi procedura di studio.
• Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 18 e i 75 anni compresi.
• Tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo

• Sindrome metabolica secondo la definizione della International Diabetes Federation:

  • Bassi livelli plasmatici di HDL-C (uomini < 40 mg/dl; donne < 50 mg/dl).
  • Circonferenza vita elevata (uomini ≥ 94 cm, donne ≥ 80 cm)

  • E uno o più dei seguenti criteri:

    • Trigliceridi ≥ 150 mg/d.l
    • Pressione sanguigna aumentata (DBP ≥ 85 mmHg e/o SBP ≥ 130 mmHg) o ipertensione trattata.
    • Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 100 mg/dl.
    • Diabete di tipo 2 precedentemente diagnosticato.

Criteri di esclusione:

• Dislipidemia secondaria ad altre cause come sindrome nefrosica, malattia autoimmune.
• Diabete di tipo 1.
• HbA1c > 9,5%.
• Creatinfosfochinasi sierica inspiegabile > 2 x Limite superiore della norma.
• Storia di infarto del miocardio e/o ictus cerebrale e/o angina pectoris instabile.
• Controindicazioni e avvertenze note o sospette in base all'etichetta specifica del paese per i farmaci sperimentali.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.