Eficacia de fluvastatina y fenofibrato en comparación con simvastatina y ezetimiba en pacientes con síndrome metabólico

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio antes de cualquier procedimiento del estudio.
• Sujetos masculinos o femeninos, edad entre 18-75 años inclusive.
• Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa

• Síndrome Metabólico según la definición de la Federación Internacional de Diabetes:

  • HDL-C plasmático bajo (Hombres < 40 mg/dl; Mujeres < 50 mg/dl).
  • Circunferencia de cintura elevada (hombres ≥ 94 cm, mujeres ≥ 80 cm)

  • Y uno o más de los siguientes criterios:

    • Triglicéridos ≥ 150 mg/d.l
    • Presión arterial elevada (PAD ≥ 85 mmHg y/o PAS ≥ 130 mmHg) o hipertensión tratada.
    • Glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/dl.
    • Diabetes tipo 2 previamente diagnosticada.

Criterio de exclusión:

• Dislipidemia secundaria a otras causas como síndrome nefrótico, enfermedad autoinmune.
• Diabetes tipo 1.
• HbA1c > 9,5%.
• Creatina fosfoquinasa sérica inexplicable > 2 veces el límite superior de lo normal.
• Antecedentes de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular cerebral y/o angina de pecho inestable.
• Contraindicaciones y advertencias conocidas o sospechadas de acuerdo con la etiqueta específica del país para los medicamentos en investigación.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.