Fluvastatiinin ja fenofibraatin teho verrattuna simvastatiiniin ja etsetimibiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

• Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ennen tutkimustoimenpiteitä.
• Mies tai nainen, ikä 18-75 vuotta mukaan lukien.
• Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti

• Metabolinen oireyhtymä kansainvälisen diabetesliiton määritelmän mukaan:

  • Matala plasman HDL-C (miehet < 40 mg/dl; naiset < 50 mg/dl).
  • Korotettu vyötärön ympärysmitta (miehet ≥ 94 cm, naiset ≥ 80 cm)

  • Ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

    • Triglyseridit ≥ 150 mg/d.l
    • Kohonnut verenpaine (DBP ≥ 85 mmHg ja/tai SBP ≥ 130 mmHg) tai hoidettu verenpainetauti.
    • Plasman paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl.
    • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

• Dyslipidemia, joka johtuu muista syistä, kuten nefroottinen oireyhtymä, autoimmuunisairaus.
• Tyypin 1 diabetes.
• HbA1c > 9,5 %.
• Selittämätön seerumin kreatiinifosfokinaasi > 2 x normaalin yläraja.
• Aiempi sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus ja/tai epästabiili angina pectoris.
• Tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet ja varoitukset tutkimuslääkkeiden maakohtaisen etiketin mukaan.

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.