Eficácia da Fluvastatina e Fenofibrato em comparação com Sinvastatina e Ezetimiba em Pacientes com Síndrome Metabólica

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo antes de qualquer procedimento do estudo.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, idade entre 18-75 anos inclusive.
• Todas as mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo

• Síndrome Metabólica de acordo com a definição da Federação Internacional de Diabetes:

  • HDL-C plasmático baixo (homens < 40 mg/dl; mulheres < 50 mg/dl).
  • Circunferência da cintura elevada (homens ≥ 94 cm, mulheres ≥ 80 cm)

  • E um ou mais dos seguintes critérios:

    • Triglicerídeos ≥ 150 mg/d.l
    • Pressão arterial elevada (PAD ≥ 85 mmHg e/ou PAS ≥ 130 mmHg ) ou hipertensão tratada.
    • Glicemia plasmática em jejum ≥ 100mg/dl.
    • Diabetes tipo 2 previamente diagnosticado.

Critério de exclusão:

• Dislipidemia secundária a outras causas como síndrome nefrótica, doença autoimune.
• Diabetes tipo 1.
• HbA1c > 9,5%.
• Creatina fosfoquinase sérica inexplicável > 2 x Limite superior do normal.
• História de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral e/ou angina pectoris instável.
• Contra-indicações e advertências conhecidas ou suspeitas de acordo com o rótulo específico do país para os medicamentos em investigação.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.