メタボリックシンドローム患者におけるシンバスタチンおよびエゼチミブと比較したフルバスタチンおよびフェノフィブラートの有効性

包含基準:

• 研究手順の前に、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
• 対象者は男性または女性、年齢は18～75歳。
• 妊娠の可能性のあるすべての女性は妊娠検査で陰性でなければなりません

• 国際糖尿病連合によるメタボリックシンドロームの定義:

  • 血漿 HDL-C が低い (男性 < 40 mg/dl、女性 < 50 mg/dl)。
  • 胴囲の増加（男性 ≥ 94 cm、女性 ≥ 80 cm）

  • また、次の基準が 1 つ以上あります。

    • トリグリセリド ≥ 150 mg/d.l
    • 血圧の上昇（DBP ≥ 85 mmHg および/または SBP ≥ 130 mmHg ）、または高血圧の治療を受けている。
    • 空腹時血漿グルコース≧100mg/dl。
    • 以前に2型糖尿病と診断されたことがある。

除外基準:

• ネフローゼ症候群、自己免疫疾患などの他の原因に続発する脂質異常症。
• 1型糖尿病。
• HbA1c > 9.5%。
• 原因不明の血清クレアチンホスホキナーゼが正常値の上限の 2 倍を超えています。
• -心筋梗塞および/または脳卒中および/または不安定狭心症の病歴。
• 治験薬の国固有のラベルに従った、既知または疑いのある禁忌および警告。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。