- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00390754
Užitečnost domácích těhotenských testů
25. července 2008 aktualizováno: Michigan State University
Užitečnost domácího těhotenského testování u žen Medicaid ohrožených nechtěným těhotenstvím
Cílem této studie je zjistit, zda ženy v populaci Medicaid s rizikem nechtěného těhotenství budou mít po ruce domácí těhotenský test a (pokud je to nutné) jej vhodně použijí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakmile je těhotenství rozpoznáno, většina žen vyhledá rychlou prenatální péči a pokusí se zastavit rizikové chování.
Bohužel ženy s nechtěným těhotenstvím své těhotenství rychle nerozpoznají a nechtěně pokračují v rizikovém chování až do zranitelných časných týdnů těhotenství.
Domácí těhotenský test je rychlý a levný způsob diagnostiky těhotenství.
Cílem této studie je zjistit, zda ženy v populaci Medicaid s rizikem nechtěného těhotenství budou mít po ruce domácí těhotenský test a (pokud je to nutné) jej vhodně použijí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku 18 až 34 let,
- sexuálně aktivní,
- není těhotná,
- nepřát si těhotenství,
- není chirurgicky sterilní,
- styk alespoň jednou za posledních 6 měsíců bez použití účinné antikoncepce (hormonální nebo bariérová nebo mužská vasektomie)
- příjem Medicaid NEBO dítě na Medicaid NEBO Medicaid zaplaceno za předchozí. preg
- rozumí psané/mluvené angličtině natolik, aby poskytl informovaný souhlas a odpověděl na průzkum
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina těhotenských testů
Skupina dostala zdarma domácí sady těhotenských testů
|
Poskytování bezplatných domácích těhotenských testů ženám s rizikem nechtěného těhotenství
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
Skupina neobdržela bezplatné sady domácích těhotenských testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet epizod použití souprav domácích těhotenských testů
Časové okno: 6měsíční sledování
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti o používání domácích těhotenských testů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Epizody podezření na těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary D. Nettleman, MD, MS, Michigan State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 95530-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .