Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná robotická funkční asistence pro rehabilitaci mrtvice

2. února 2010 aktualizováno: Myomo
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost používání nositelného robotického rehabilitačního systému myomo e100 pro zvýšení funkční nezávislosti a dlouhodobou rehabilitaci obětí chronické mrtvice s hemiparetickou horní končetinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je případová kontrolovaná studie pro hodnocení účinnosti použití nositelné robotické rehabilitace myomo e100 pro terapii horní části paže po cévní mozkové příhodě.

Intervence pro studii bude pro kontrolní skupinu - 6-8 týdnů terapeutického tělocviku a funkčního tréninku na celkem 18 hodin intervence, nebo případová skupina - 6-8 týdnů terapeutického tělocviku a funkčního tréninku s využitím AJB na celkem 18 hodin zásahu. Každé sezení bude trvat jednu hodinu. Délka studie a délka každého sezení odpovídá standardnímu rehabilitačnímu protokolu, který byl dobře zdokumentován v předchozích studiích i v pilotní studii týkající se AJB. Do studie bude zahrnut pre a post test s 3měsíčním sledováním všech opatření.

Studijní postupy se zaměří na plnění funkčních úkolů pomocí e100.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Myomo Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky stabilní
  • Kognitivní uvědomění
  • Slabost v horní části paže
  • Více než 1 rok po CVA
  • nezabývá se žádnou jinou terapií horní části paže

Kritéria vyloučení:

  • Vyrážky, otevřené rány nebo citlivost kůže na paži
  • Velmi vysoký tón loktů (paže ztuhlá ve flexi nebo extenzi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Protokol motorické činnosti
Funkce horní paže Fugl-Meyer
Funkce motoru Wolf
Průzkum QOL SF-36
Rozsah pohybu
Test svalové síly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myomo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit