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Asistencia funcional robótica portátil para la rehabilitación del accidente cerebrovascular

2 de febrero de 2010 actualizado por: Myomo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del uso del sistema de rehabilitación robótica portátil myomo e100 para aumentar la independencia funcional y la rehabilitación a largo plazo de víctimas de accidentes cerebrovasculares crónicos con una extremidad superior hemiparética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de casos controlados para evaluar la efectividad del uso de la rehabilitación robótica portátil myomo e100 para la terapia de la parte superior del brazo después de un accidente cerebrovascular.

La intervención para el estudio será para el grupo control- 6-8 semanas de ejercicio terapéutico y entrenamiento funcional para un total de 18 horas de intervención, o el grupo caso- 6-8 semanas de ejercicio terapéutico y entrenamiento funcional con el uso de la AJB por un total de 18 horas de intervención. Cada sesión tendrá una duración de una hora. La duración del estudio y la duración de cada sesión es por protocolo de rehabilitación estándar que ha sido bien documentado en estudios anteriores, así como el estudio piloto sobre el AJB. Se incluirá en el estudio una prueba previa y posterior con un seguimiento de 3 meses de todas las medidas.

Los procedimientos de estudio se centrarán en realizar tareas funcionales utilizando el e100.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Myomo Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicamente Estable
  • Conciencia cognitiva
  • Debilidad en la parte superior del brazo
  • Más de 1 año después de CVA
  • no participa en ninguna otra terapia para la parte superior del brazo

Criterio de exclusión:

  • Erupciones, heridas abiertas o sensibilidad en la piel del brazo
  • Tono de codo muy alto (brazo rígido en flexión o extensión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Registro de actividad motora
Función del brazo superior de Fugl-Meyer
Función motora de lobo
Encuesta de calidad de vida SF-36
Rango de movimiento
Prueba de fuerza muscular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Myomo

Investigadores

  • Investigador principal: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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