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Assistance fonctionnelle robotique portable pour la réadaptation post-AVC

2 février 2010 mis à jour par: Myomo
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation du système de rééducation robotique portable myomo e100 pour augmenter l'indépendance fonctionnelle et la rééducation à long terme des victimes d'AVC chroniques avec un membre supérieur hémiparétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoins pour l'évaluation de l'efficacité de l'utilisation de la rééducation robotique portable myomo e100 pour la thérapie de la partie supérieure du bras après un AVC.

L'intervention pour l'étude sera pour le groupe témoin - 6-8 semaines d'exercice thérapeutique et d'entraînement fonctionnel pour un total de 18 heures d'intervention, ou le groupe de cas - 6-8 semaines d'exercice thérapeutique et d'entraînement fonctionnel avec l'utilisation de l'AJB pour un total de 18 heures d'intervention. Chaque séance durera une heure. La durée de l'étude et la durée de chaque session sont conformes au protocole de réadaptation standard qui a été bien documenté dans les études précédentes ainsi que dans l'étude pilote concernant l'AJB. Un test pré et post avec un suivi de 3 mois de toutes les mesures sera inclus dans l'étude.

Les procédures d'étude se concentreront sur l'exécution de tâches fonctionnelles à l'aide du e100.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Myomo Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médicalement stable
  • Conscience cognitive
  • Faiblesse dans le haut du bras
  • Plus d'un an après CVA
  • ne pas participer à d'autres thérapies du haut du bras

Critère d'exclusion:

  • Éruptions cutanées, plaies ouvertes ou sensibilité cutanée sur le bras
  • Très haut tonus du coude (bras rigide en flexion ou en extension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Journal d'activité motrice
Fonction Fugl-Meyer du bras supérieur
Fonction motrice du loup
Enquête sur la qualité de vie SF-36
Gamme de mouvement
Test de force musculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Myomo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2006

Première publication (Estimation)

7 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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