Assistência funcional robótica vestível para reabilitação de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso controlado para avaliação da eficácia do uso da reabilitação robótica vestível myomo e100 para terapia de braço após AVC.
A intervenção para o estudo será para o grupo controle- 6-8 semanas de exercício terapêutico e treinamento funcional para um total de 18 horas de intervenção, ou o grupo caso- 6-8 semanas de exercício terapêutico e treinamento funcional com o uso de o AJB para um total de 18 horas de intervenção. Cada sessão terá uma hora de duração. A duração do estudo e a duração de cada sessão é de acordo com o protocolo de reabilitação padrão que foi bem documentado em estudos anteriores, bem como no estudo piloto sobre o AJB. Um pré e pós-teste com um acompanhamento de 3 meses de todas as medidas serão incluídos no estudo.
Os procedimentos do estudo se concentrarão na execução de tarefas funcionais usando o e100.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Myomo Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável
- Consciência Cognitiva
- Fraqueza no braço
- Mais de 1 ano pós AVC
- não envolvido em nenhuma outra terapia de braço
Critério de exclusão:
- Erupções cutâneas, feridas abertas ou sensibilidade da pele no braço
- Tônus de cotovelo muito alto (braço rígido em flexão ou extensão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Registro de atividade motora
|
|
Fugl-Meyer Função do Braço Superior
|
|
Função motora do lobo
|
|
Pesquisa de qualidade de vida SF-36
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|
Amplitude de movimento
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Teste de Força Muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
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