Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyczna pomoc funkcjonalna do noszenia w rehabilitacji poudarowej

2 lutego 2010 zaktualizowane przez: Myomo
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zastosowania zrobotyzowanego systemu rehabilitacyjnego myomo e100 do zwiększania niezależności funkcjonalnej i długoterminowej rehabilitacji osób z przewlekłym udarem mózgu z niedowładem połowiczym kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane badanie przypadku mające na celu ocenę skuteczności wykorzystania robota rehabilitacyjnego myomo e100 do noszenia w terapii ramienia po udarze.

Interwencja w badaniu będzie dotyczyć grupy kontrolnej – 6-8 tygodni ćwiczeń terapeutycznych i treningu funkcjonalnego łącznie przez 18 godzin interwencji lub grupy przypadku – 6-8 tygodni ćwiczeń terapeutycznych i treningu funkcjonalnego z wykorzystaniem AJB na łącznie 18 godzin interwencji. Każda sesja będzie trwała godzinę. Długość badania i długość każdej sesji jest zgodna ze standardowym protokołem rehabilitacji, który został dobrze udokumentowany w poprzednich badaniach, jak również w badaniu pilotażowym dotyczącym AJB. W badaniu zostanie uwzględniony test przed i po badaniu z 3-miesięczną obserwacją wszystkich pomiarów.

Procedury badawcze skupią się na wykonywaniu zadań funkcjonalnych przy użyciu e100.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Myomo Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny medycznie
  • Świadomość poznawcza
  • Osłabienie ramienia
  • Ponad rok po CVA
  • nie zaangażowany w żadne inne terapie ramienia

Kryteria wyłączenia:

  • Wysypki, otwarte rany lub wrażliwość skóry na ramieniu
  • Bardzo wysoki ton łokcia (ramię sztywne w zgięciu lub wyproście)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dziennik aktywności motorycznej
Funkcja ramienia Fugla-Meyera
Funkcja silnika wilka
SF-36 Ankieta QOL
Zakres ruchu
Test siły mięśniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myomo

Śledczy

  • Główny śledczy: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj