- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00396708
Puettavat robottitoiminnot aivohalvauksen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapauskontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida puettavan myomo e100 robottikuntoutuksen käytön tehokkuutta olkavarren hoidossa aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen interventio on kontrolliryhmälle- 6-8 viikkoa terapeuttista harjoittelua ja toiminnallista harjoittelua yhteensä 18 tuntia interventiota tai tapausryhmälle- 6-8 viikkoa terapeuttista harjoittelua ja toiminnallista harjoittelua käyttäen AJB:lle yhteensä 18 tunnin interventioon. Jokainen istunto kestää tunnin. Tutkimuksen pituus ja kunkin istunnon pituus on vakiokuntoutusprotokollan mukainen, joka on dokumentoitu hyvin aiemmissa tutkimuksissa sekä AJB:tä koskevassa pilottitutkimuksessa. Tutkimukseen sisältyy esi- ja jälkitesti, jossa kaikkia toimenpiteitä seurataan kolmen kuukauden ajan.
Opintojaksoissa keskitytään toiminnallisten tehtävien suorittamiseen e100:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Myomo Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaa
- Kognitiivinen tietoisuus
- Heikkous olkavarressa
- Yli 1 vuosi CVA:n jälkeen
- ei ole osallistunut muihin olkavarren hoitoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ihottuma, avohaavat tai ihon herkkyys käsivarressa
- Erittäin korkea kyynärpään ääni (käsivarsi jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Moottorin toimintaloki
|
|
Fugl-Meyerin ylävarsitoiminto
|
|
Wolf-moottoritoiminto
|
|
SF-36 QOL Survey
|
|
Liikerata
|
|
Lihasvoiman testi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .