Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare functionele robotondersteuning voor revalidatie na een beroerte

2 februari 2010 bijgewerkt door: Myomo
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het gebruik van het myomo e100 draagbare robotrevalidatiesysteem voor het vergroten van de functionele onafhankelijkheid en langdurige revalidatie van chronische beroerteslachtoffers met een hemiparetische bovenste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een case-control studie voor evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van de myomo e100 draagbare robotrevalidatie voor bovenarmtherapie na een beroerte.

De interventie voor de studie zal zijn voor de controlegroep - 6-8 weken therapeutische oefening en functionele training voor een totaal van 18 uur interventie, of de casusgroep - 6-8 weken therapeutische oefening en functionele training met gebruik van de AJB voor in totaal 18 uur interventie. Elke sessie zal een uur duren. De duur van het onderzoek en de duur van elke sessie is volgens het standaard revalidatieprotocol dat goed is gedocumenteerd in eerdere onderzoeken en in de pilotstudie met betrekking tot de AJB. Een pre- en posttest met een follow-up van 3 maanden van alle maatregelen zal in het onderzoek worden opgenomen.

Studieprocedures zullen zich richten op het uitvoeren van functionele taken met behulp van de e100.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Myomo Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch stabiel
  • Cognitief bewustzijn
  • Zwakte in de bovenarm
  • Ruim 1 jaar na CVA
  • niet bezig met andere bovenarmtherapieën

Uitsluitingscriteria:

  • Huiduitslag, open wonden of gevoeligheid van de huid op de arm
  • Zeer hoge elleboogtonus (arm stijf in flexie of extensie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Motorisch activiteitenlogboek
Fugl-Meyer bovenarmfunctie
Wolf-motorische functie
SF-36 QOL-enquête
Bereik van beweging
Spierkrachttest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Myomo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren