Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar funktionel robothjælp til genoptræning af slagtilfælde

2. februar 2010 opdateret af: Myomo
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​at bruge myomo e100 wearable robot-rehabiliteringssystem til at øge funktionel uafhængighed og langsigtet rehabilitering af kroniske slagtilfælde ofre med en hemiparetisk øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et case-kontrolleret studie til evaluering af effektiviteten af ​​at bruge myomo e100 wearable robot-rehabilitering til overarmsterapi efter slagtilfælde.

Interventionen for undersøgelsen vil være for kontrolgruppen- 6-8 ugers terapeutisk træning og funktionel træning i i alt 18 timers intervention, eller casegruppen- 6-8 ugers terapeutisk træning og funktionel træning med brug af AJB for i alt 18 timers intervention. Hver session vil vare en time. Længden af ​​undersøgelsen og længden af ​​hver session er i henhold til standard rehabiliteringsprotokol, der er blevet veldokumenteret i tidligere undersøgelser såvel som pilotundersøgelsen vedrørende AJB. En præ- og posttest med 3 måneders opfølgning af alle foranstaltninger vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieprocedurer vil fokusere på at udføre funktionelle opgaver ved hjælp af e100.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Myomo Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabil
  • Kognitiv bevidsthed
  • Svaghed i overarmen
  • Over 1 år efter CVA
  • ikke involveret i andre overarmsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Udslæt, åbne sår eller hudfølsomhed på armen
  • Meget høj albuetone (arm stiv i fleksion eller forlængelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Motorisk aktivitetslog
Fugl-Meyer overarmsfunktion
Wolf Motor funktion
SF-36 QOL-undersøgelse
Bevægelsesområde
Muskelstyrke test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myomo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2006

Først opslået (Skøn)

7. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner