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Tragbare robotergestützte Funktionsunterstützung für die Schlaganfallrehabilitation

2. Februar 2010 aktualisiert von: Myomo
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes des tragbaren Roboter-Rehabilitationssystems myomo e100 zur Steigerung der funktionellen Unabhängigkeit und Langzeitrehabilitation von chronischen Schlaganfallopfern mit einer hemiparetischen oberen Extremität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine fallkontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes des tragbaren Rehabilitationsroboters myomo e100 für die Oberarmtherapie nach einem Schlaganfall.

Die Intervention für die Studie erfolgt für die Kontrollgruppe – 6–8 Wochen therapeutisches Training und Funktionstraining für insgesamt 18 Stunden Intervention, oder für die Fallgruppe – 6–8 Wochen therapeutisches Training und Funktionstraining unter Verwendung von das AJB für insgesamt 18 Interventionsstunden. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Die Dauer der Studie und die Dauer jeder Sitzung richtet sich nach dem Standard-Rehabilitationsprotokoll, das in früheren Studien sowie in der Pilotstudie zum AJB gut dokumentiert wurde. Ein Vor- und Nachtest mit einer 3-monatigen Nachuntersuchung aller Maßnahmen wird in die Studie einbezogen.

Die Studienverfahren konzentrieren sich auf die Durchführung funktioneller Aufgaben mit dem e100.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Myomo Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch stabil
  • Kognitives Bewusstsein
  • Schwäche im Oberarm
  • Über 1 Jahr nach CVA
  • keine anderen Oberarmtherapien durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Hautausschläge, offene Wunden oder Hautempfindlichkeit am Arm
  • Sehr hoher Ellenbogentonus (Arm starr in Beugung oder Streckung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Protokoll der motorischen Aktivität
Fugl-Meyer-Oberarmfunktion
Wolfsmotorik
SF-36-QOL-Umfrage
Bewegungsfreiheit
Muskelkrafttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myomo

Ermittler

  • Hauptermittler: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

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