Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar robotfunksjonell assistanse for slagrehabilitering

2. februar 2010 oppdatert av: Myomo
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å bruke myomo e100 bærbare robotrehabiliteringssystemet for å øke funksjonell uavhengighet og langsiktig rehabilitering av kroniske slagofre med hemiparetisk øvre ekstremitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en case-kontrollert studie for evaluering av effektiviteten av bruk av myomo e100 bærbar robotrehabilitering for overarmsterapi etter hjerneslag.

Intervensjonen for studien vil være for kontrollgruppen- 6-8 uker terapeutisk trening og funksjonell trening i til sammen 18 timer intervensjon, eller casegruppen- 6-8 uker terapeutisk trening og funksjonell trening med bruk av AJB for totalt 18 timers intervensjon. Hver økt vil vare en time. Lengden på studien og lengden på hver økt er i henhold til standard rehabiliteringsprotokoll som er godt dokumentert i tidligere studier, så vel som pilotstudien angående AJB. En pre- og posttest med 3 måneders oppfølging av alle tiltak vil inngå i studien.

Studieprosedyrer vil fokusere på å utføre funksjonelle oppgaver ved å bruke e100.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Myomo Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk stabil
  • Kognitiv bevissthet
  • Svakhet i overarmen
  • Over 1 år etter CVA
  • ikke engasjert i noen annen overarmsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Utslett, åpne sår eller hudfølsomhet på armen
  • Svært høy albuetone (arm stiv i fleksjon eller ekstensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Motoraktivitetslogg
Fugl-Meyer overarmsfunksjon
Wolf Motor funksjon
SF-36 QOL-undersøkelse
Bevegelsesområde
Muskelstyrketest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myomo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere