Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимая роботизированная функциональная помощь для реабилитации после инсульта

2 февраля 2010 г. обновлено: Myomo
Это исследование направлено на оценку эффективности использования носимой роботизированной реабилитационной системы myomo e100 для повышения функциональной независимости и долгосрочной реабилитации жертв хронического инсульта с гемипаретическим поражением верхней конечности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это контролируемое исследование для оценки эффективности использования носимого робота myomo e100 для реабилитации после инсульта.

Вмешательство для исследования будет для контрольной группы - 6-8 недель лечебных упражнений и функциональных тренировок, в общей сложности 18 часов вмешательства, или для группы случаев - 6-8 недель лечебных упражнений и функциональных тренировок с использованием AJB в общей сложности 18 часов вмешательства. Каждое занятие будет длиться один час. Продолжительность исследования и продолжительность каждого сеанса соответствуют стандартному протоколу реабилитации, который был хорошо задокументирован в предыдущих исследованиях, а также в пилотном исследовании, касающемся AJB. В исследование будут включены предварительный и последующий тест с последующим 3-месячным наблюдением за всеми показателями.

Процедуры обучения будут сосредоточены на выполнении функциональных задач с использованием e100.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Когнитивное осознание
  • Слабость в верхней части руки
  • Более 1 года после CVA
  • не занимается никакими другими видами терапии плеча

Критерий исключения:

  • Сыпь, открытые раны или повышенная чувствительность кожи на руке
  • Очень высокий тонус локтя (рука ригидна при сгибании или разгибании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Журнал двигательной активности
Fugl-Meyer Функция плеча
Двигательная функция волка
SF-36 Исследование качества жизни
Диапазон движения
Тест на мышечную силу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myomo

Следователи

  • Главный следователь: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться