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Assistenza funzionale robotica indossabile per la riabilitazione dell'ictus

2 febbraio 2010 aggiornato da: Myomo
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo del sistema di riabilitazione robotica indossabile myomo e100 per aumentare l'indipendenza funzionale e la riabilitazione a lungo termine delle vittime di ictus cronico con estremità superiore emiparetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio caso controllato per la valutazione dell'efficacia dell'utilizzo della riabilitazione robotica indossabile myomo e100 per la terapia della parte superiore del braccio dopo l'ictus.

L'intervento per lo studio sarà per il gruppo di controllo - 6-8 settimane di esercizio terapeutico e allenamento funzionale per un totale di 18 ore di intervento, o il gruppo di caso - 6-8 settimane di esercizio terapeutico e allenamento funzionale con l'uso di l'AJB per un totale di 18 ore di intervento. Ogni sessione avrà la durata di un'ora. La lunghezza dello studio e la lunghezza di ogni sessione è per protocollo di riabilitazione standard che è stato ben documentato in studi precedenti così come lo studio pilota riguardante l'AJB. Nello studio sarà incluso un test pre e post con un follow-up di 3 mesi di tutte le misure.

Le procedure di studio si concentreranno sull'esecuzione di compiti funzionali utilizzando l'e100.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Myomo Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stabile dal punto di vista medico
  • Consapevolezza cognitiva
  • Debolezza nella parte superiore del braccio
  • Oltre 1 anno dopo CVA
  • non impegnato in altre terapie per la parte superiore del braccio

Criteri di esclusione:

  • Eruzioni cutanee, ferite aperte o sensibilità cutanea sul braccio
  • Tono del gomito molto alto (braccio rigido in flessione o estensione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Registro delle attività motorie
Funzione del braccio superiore Fugl-Meyer
Funzione motoria del lupo
Indagine QOL SF-36
Gamma di movimento
Prova di forza muscolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Myomo

Investigatori

  • Investigatore principale: Kailas N Narendran, BS, MEng, Inventor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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