- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400036
Dietní rybí protein u subjektů s inzulínovou rezistencí
14. listopadu 2006 aktualizováno: Laval University
Hodnocení citlivosti na inzulín u jedinců rezistentních na inzulín krmených rybím proteinem
Cílem našeho výzkumného projektu je zjistit účinky rybího proteinu přítomného v rybách na inzulínovou senzitivitu u inzulínově rezistentních lidských jedinců a mechanismus jeho působení na metabolismus glukózy.
Naší hypotézou je, že rybí protein zlepšuje inzulínovou senzitivitu, glukózovou toleranci a profil plazmatických lipidů prostřednictvím zlepšení primárního defektu v inzulínové signalizaci u jedinců s nadváhou a inzulín-rezistentních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné údaje ukazují, že protein tresky zabraňuje rozvoji inzulinové rezistence u potkanů.
Dietní rybí protein může také zvýšit citlivost na inzulín u subjektů s nadváhou rezistentních na inzulín zlepšením primárního defektu v signalizaci inzulínu vůči PI 3-kináze, což vede ke snížené aktivaci downstream efektorů Akt a PKC.
Abychom zjistili, zda tomu tak je, budeme studovat účinky rybího proteinu na citlivost na inzulín u lidí a jak zlepšuje schopnost svalů využívat glukózu.
Takové studie pomohou lidem s inzulínovou rezistencí nebo diabetem 2. typu poradit o konzumaci ryb.
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha nebo obezita (BMI mezi 25 a 40 kg/m2)
- obvod pasu nad 88 cm u žen a 102 cm u mužů
- plazmatický inzulín nalačno nad 90 pmol/l
- plazmatická glukóza nalačno pod 7,0 mmol/l a 2-hodinová plazmatická glukóza pod 11,1 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diagnostikovaným diabetem nebo jakýmkoli chronickým, metabolickým nebo akutním onemocněním
- Jedinci, kteří podstoupili během posledních 3 měsíců velký chirurgický zákrok
- Jedinci, kteří za posledních 6 měsíců zaznamenali významný úbytek hmotnosti (±10 %)
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy
- Subjekty s dietní neslučitelností s konzumací ryb (alergie, intolerance nebo nechuť) a/nebo suplementací vápníku
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Citlivost na inzulín ve 4 týdnech
|
|
Signalizace inzulinu v kosterním svalstvu ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
plazmatické lipidy a lipoproteiny po 4 týdnech
|
|
plazmatické zánětlivé markery po 4 týdnech
|
|
glukózová tolerance ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOP-64443
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .