- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00400036
Proteine dietetiche del pesce in soggetti con insulino-resistenza
14 novembre 2006 aggiornato da: Laval University
Valutazione della sensibilità all'insulina in soggetti insulino-resistenti alimentati con proteine di pesce
L'obiettivo del nostro progetto di ricerca è determinare gli effetti delle proteine del pesce, presenti nel pesce, sulla sensibilità all'insulina in individui umani insulino-resistenti, e il suo meccanismo d'azione sul metabolismo del glucosio.
La nostra ipotesi è che le proteine del pesce migliorino la sensibilità all'insulina, la tolleranza al glucosio e il profilo lipidico plasmatico attraverso un miglioramento di un difetto primario nella segnalazione dell'insulina nei soggetti in sovrappeso e insulino-resistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati recenti mostrano che le proteine del merluzzo prevengono lo sviluppo dell'insulino-resistenza nei ratti.
Le proteine dietetiche del pesce possono anche migliorare la sensibilità all'insulina nei soggetti in sovrappeso insulino-resistenti migliorando un difetto primario nella segnalazione dell'insulina alla PI 3-chinasi, portando a una ridotta attivazione degli effettori a valle Akt e PKC.
Per determinare se questo è il caso, studieremo gli effetti delle proteine del pesce sulla sensibilità all'insulina negli esseri umani e come migliora la capacità dei muscoli di utilizzare il glucosio.
Tali studi aiuteranno a consigliare alle persone con insulino-resistenza o diabete di tipo 2 di mangiare pesce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o obeso (BMI tra 25 e 40 kg/m2)
- circonferenza della vita superiore a 88 cm per le donne e 102 cm per gli uomini
- insulina plasmatica a digiuno superiore a 90 pmol/L
- glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 7,0 mmol/L e glicemia plasmatica a 2 ore inferiore a 11,1 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di diabete o qualsiasi malattia cronica, metabolica o acuta
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 3 mesi
- Individui che hanno avuto una significativa perdita di peso (±10%) negli ultimi 6 mesi
- Individui che assumono qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio
- Soggetti con incompatibilità dietetica al consumo di pesce (allergia, intolleranza o avversione) e/o integrazione di calcio
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Sensibilità all'insulina a 4 settimane
|
|
Segnalazione dell'insulina nel muscolo scheletrico a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
lipidi plasmatici e lipoproteine a 4 settimane
|
|
marker infiammatori plasmatici a 4 settimane
|
|
tolleranza al glucosio a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Investigatore principale: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP-64443
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .