- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00400036
Dietetyczne białko rybne u osób z insulinoopornością
14 listopada 2006 zaktualizowane przez: Laval University
Ocena wrażliwości na insulinę u osób z insulinoopornością karmionych białkiem rybim
Celem naszego projektu badawczego jest określenie wpływu białka rybiego obecnego w rybach na wrażliwość insulinową osób z insulinoopornością oraz jego mechanizmu działania na metabolizm glukozy.
Nasza hipoteza jest taka, że białko ryb poprawia wrażliwość na insulinę, tolerancję glukozy i profil lipidowy w osoczu poprzez poprawę pierwotnego defektu sygnalizacji insulinowej u osób z nadwagą i insulinoopornością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie dane pokazują, że białko z dorsza zapobiega rozwojowi insulinooporności u szczurów.
Białko rybne w diecie może również zwiększać wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą opornych na insulinę poprzez poprawę pierwotnego defektu sygnalizacji insuliny do kinazy PI 3, co prowadzi do zmniejszenia aktywacji dalszych efektorów Akt i PKC.
Aby ustalić, czy tak jest, zbadamy wpływ białka ryb na wrażliwość na insulinę u ludzi i jak poprawia zdolność mięśni do wykorzystania glukozy.
Takie badania pomogą doradzać osobom z insulinoopornością lub cukrzycą typu 2 na temat jedzenia ryb.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
24
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga lub otyłość (BMI od 25 do 40 kg/m2)
- obwód talii powyżej 88 cm dla kobiet i 102 cm dla mężczyzn
- insulina w osoczu na czczo powyżej 90 pmol/l
- stężenie glukozy w osoczu na czczo poniżej 7,0 mmol/l i po 2 godzinach poniżej 11,1 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą lub jakąkolwiek chorobą przewlekłą, metaboliczną lub ostrą
- Osoby, które przeszły poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby, które odnotowały znaczną utratę masy ciała (±10%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy
- Osoby z niezgodnością dietetyczną ze spożywaniem ryb (alergia, nietolerancja lub niechęć) i/lub suplementacją wapnia
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wrażliwość na insulinę w 4 tyg
|
|
Sygnalizacja insuliny w mięśniach szkieletowych po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
lipidów i lipoprotein w osoczu po 4 tygodniach
|
|
markery stanu zapalnego w osoczu po 4 tygodniach
|
|
tolerancji glukozy w 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Główny śledczy: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-64443
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .