- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00400036
Protéine de poisson alimentaire chez les sujets présentant une résistance à l'insuline
14 novembre 2006 mis à jour par: Laval University
Évaluation de la sensibilité à l'insuline chez les sujets résistants à l'insuline nourris avec des protéines de poisson
L'objectif de notre projet de recherche est de déterminer les effets des protéines de poisson, présentes chez les poissons, sur la sensibilité à l'insuline chez les individus humains résistants à l'insuline, et son mécanisme d'action sur le métabolisme du glucose.
Notre hypothèse est que les protéines de poisson améliorent la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose et le profil lipidique plasmatique grâce à une amélioration d'un défaut primaire de signalisation de l'insuline chez les sujets en surpoids et résistants à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données récentes montrent que la protéine de morue empêche le développement de la résistance à l'insuline chez le rat.
Les protéines de poisson alimentaires peuvent également améliorer la sensibilité à l'insuline chez les sujets insulino-résistants en surpoids en améliorant un défaut primaire de signalisation de l'insuline à la PI 3-kinase, entraînant une activation réduite des effecteurs en aval Akt et PKC.
Pour déterminer si tel est le cas, nous étudierons les effets des protéines de poisson sur la sensibilité à l'insuline chez l'homme et comment elles améliorent la capacité des muscles à utiliser le glucose.
De telles études aideront à conseiller les personnes atteintes de résistance à l'insuline ou de diabète de type 2 sur la consommation de poisson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids ou obèse (IMC entre 25 et 40 kg/m2)
- tour de taille supérieur à 88 cm pour les femmes et 102 cm pour les hommes
- insuline plasmatique à jeun supérieure à 90 pmol/L
- glycémie à jeun inférieure à 7,0 mmol/L et glycémie à 2 h inférieure à 11,1 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de diabète diagnostiqué ou de toute maladie chronique, métabolique ou aiguë
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois
- Personnes ayant subi une perte de poids importante (±10 %) au cours des 6 derniers mois
- Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose
- Sujets présentant une incompatibilité alimentaire avec la consommation de poisson (allergie, intolérance ou aversion) et/ou une supplémentation en calcium
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Sensibilité à l'insuline à 4 semaines
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Signalisation de l'insuline dans le muscle squelettique à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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lipides plasmatiques et lipoprotéines à 4 semaines
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marqueurs inflammatoires plasmatiques à 4 semaines
|
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tolérance au glucose à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Chercheur principal: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2006
Première publication (Estimation)
16 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP-64443
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