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Proteína de pescado dietética en sujetos con resistencia a la insulina

14 de noviembre de 2006 actualizado por: Laval University

Evaluación de la sensibilidad a la insulina en sujetos resistentes a la insulina alimentados con proteína de pescado

El objetivo de nuestro proyecto de investigación es determinar los efectos de la proteína de pescado, presente en el pescado, sobre la sensibilidad a la insulina en individuos humanos resistentes a la insulina, y su mecanismo de acción sobre el metabolismo de la glucosa. Nuestra hipótesis es que la proteína de pescado mejora la sensibilidad a la insulina, la tolerancia a la glucosa y el perfil de lípidos plasmáticos a través de una mejora en un defecto primario en la señalización de la insulina en sujetos con sobrepeso y resistentes a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Datos recientes muestran que la proteína de bacalao previene el desarrollo de resistencia a la insulina en ratas. La proteína de pescado en la dieta también puede mejorar la sensibilidad a la insulina en sujetos con sobrepeso resistentes a la insulina al mejorar un defecto primario en la señalización de la insulina a la PI 3-quinasa, lo que conduce a una activación reducida de los efectores posteriores Akt y PKC. Para determinar si este es el caso, estudiaremos los efectos de la proteína de pescado en la sensibilidad a la insulina en humanos y cómo mejora la capacidad de los músculos para utilizar la glucosa. Dichos estudios ayudarán a asesorar a las personas con resistencia a la insulina o diabetes tipo 2 sobre el consumo de pescado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canadá, G1K 7P4
        • Laval University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sobrepeso u obesidad (IMC entre 25 y 40 kg/m2)
  • circunferencia de cintura superior a 88 cm para mujeres y 102 cm para hombres
  • Insulina plasmática en ayunas por encima de 90 pmol/L
  • glucosa plasmática en ayunas por debajo de 7,0 mmol/l y glucosa plasmática a las 2 h por debajo de 11,1 mmol/l

Criterio de exclusión:

  • Individuos con diagnóstico de diabetes o alguna enfermedad crónica, metabólica o aguda
  • Individuos que tuvieron una cirugía mayor en los últimos 3 meses
  • Individuos que tuvieron una pérdida de peso significativa (±10%) en los últimos 6 meses
  • Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos o la glucosa.
  • Sujetos con incompatibilidad dietética con el consumo de pescado (alergia, intolerancia o aversión) y/o suplementos de calcio
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad a la insulina a las 4 semanas
Señalización de insulina en músculo esquelético a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
lípidos y lipoproteínas plasmáticos a las 4 semanas
marcadores inflamatorios en plasma a las 4 semanas
tolerancia a la glucosa a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
  • Investigador principal: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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