- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400036
Proteína de pescado dietética en sujetos con resistencia a la insulina
14 de noviembre de 2006 actualizado por: Laval University
Evaluación de la sensibilidad a la insulina en sujetos resistentes a la insulina alimentados con proteína de pescado
El objetivo de nuestro proyecto de investigación es determinar los efectos de la proteína de pescado, presente en el pescado, sobre la sensibilidad a la insulina en individuos humanos resistentes a la insulina, y su mecanismo de acción sobre el metabolismo de la glucosa.
Nuestra hipótesis es que la proteína de pescado mejora la sensibilidad a la insulina, la tolerancia a la glucosa y el perfil de lípidos plasmáticos a través de una mejora en un defecto primario en la señalización de la insulina en sujetos con sobrepeso y resistentes a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos recientes muestran que la proteína de bacalao previene el desarrollo de resistencia a la insulina en ratas.
La proteína de pescado en la dieta también puede mejorar la sensibilidad a la insulina en sujetos con sobrepeso resistentes a la insulina al mejorar un defecto primario en la señalización de la insulina a la PI 3-quinasa, lo que conduce a una activación reducida de los efectores posteriores Akt y PKC.
Para determinar si este es el caso, estudiaremos los efectos de la proteína de pescado en la sensibilidad a la insulina en humanos y cómo mejora la capacidad de los músculos para utilizar la glucosa.
Dichos estudios ayudarán a asesorar a las personas con resistencia a la insulina o diabetes tipo 2 sobre el consumo de pescado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec city, Quebec, Canadá, G1K 7P4
- Laval University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso u obesidad (IMC entre 25 y 40 kg/m2)
- circunferencia de cintura superior a 88 cm para mujeres y 102 cm para hombres
- Insulina plasmática en ayunas por encima de 90 pmol/L
- glucosa plasmática en ayunas por debajo de 7,0 mmol/l y glucosa plasmática a las 2 h por debajo de 11,1 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Individuos con diagnóstico de diabetes o alguna enfermedad crónica, metabólica o aguda
- Individuos que tuvieron una cirugía mayor en los últimos 3 meses
- Individuos que tuvieron una pérdida de peso significativa (±10%) en los últimos 6 meses
- Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos o la glucosa.
- Sujetos con incompatibilidad dietética con el consumo de pescado (alergia, intolerancia o aversión) y/o suplementos de calcio
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Sensibilidad a la insulina a las 4 semanas
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Señalización de insulina en músculo esquelético a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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lípidos y lipoproteínas plasmáticos a las 4 semanas
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marcadores inflamatorios en plasma a las 4 semanas
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tolerancia a la glucosa a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Investigador principal: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOP-64443
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