- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00400036
Fiskeprotein i kosthold hos personer med insulinresistens
14. november 2006 oppdatert av: Laval University
Vurdering av insulinfølsomhet hos insulinresistente personer som er matet med fiskeprotein
Målet med forskningsprosjektet vårt er å bestemme effekten av fiskeprotein som finnes i fisk, på insulinfølsomhet hos insulinresistente mennesker, og dets virkningsmekanisme på glukosemetabolismen.
Vår hypotese er at fiskeprotein forbedrer insulinfølsomhet, glukosetoleranse og plasmalipidprofil gjennom en forbedring av en primær defekt i insulinsignalering hos overvektige og insulinresistente personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere data viser at torskeprotein hindrer utvikling av insulinresistens hos rotter.
Fiskeprotein i kosten kan også øke insulinfølsomheten hos overvektige insulinresistente personer ved å forbedre en primær defekt i insulinsignalering til PI 3-kinase, noe som fører til redusert aktivering av nedstrømseffektorene Akt og PKC.
For å finne ut om dette er tilfelle, vil vi studere effekten av fiskeprotein på insulinfølsomhet hos mennesker, og hvordan det forbedrer musklenes evne til å bruke glukose.
Slike studier vil bidra til å gi råd til personer med insulinresistens eller diabetes type 2 om å spise fisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig eller fedme (BMI mellom 25 og 40 kg/m2)
- midjeomkrets over 88 cm for kvinner og 102 cm for menn
- fastende plasmainsulin over 90 pmol/L
- fastende plasmaglukose under 7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose under 11,1 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnostisert diabetes eller en hvilken som helst kronisk, metabolsk eller akutt sykdom
- Personer som har gjennomgått en større operasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Personer som har hatt et betydelig vekttap (±10%) i løpet av de siste 6 månedene
- Personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen
- Personer med kostholdsinkompatibilitet med fiskekonsum (allergi, intoleranse eller misliker) og/eller kalsiumtilskudd
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Insulinfølsomhet ved 4 uker
|
|
Insulinsignalering i skjelettmuskulatur ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
plasmalipider og lipoproteiner etter 4 uker
|
|
plasma inflammatoriske markører ved 4 uker
|
|
glukosetoleranse ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Hovedetterforsker: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Studiet fullført
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2006
Sist bekreftet
1. november 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOP-64443
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .