- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00400036
Ruokavalion kalaproteiini potilailla, joilla on insuliiniresistenssi
tiistai 14. marraskuuta 2006 päivittänyt: Laval University
Insuliiniherkkyyden arviointi insuliinille vastustuskykyisillä koehenkilöillä, joille syötettiin kalaproteiinia
Tutkimusprojektimme tavoitteena on selvittää kaloissa olevan kalaproteiinin vaikutuksia insuliiniresistenttien ihmisten insuliiniherkkyyteen ja sen vaikutusmekanismia glukoosiaineenvaihduntaan.
Hypoteesimme on, että kalaproteiini parantaa insuliiniherkkyyttä, glukoosinsietokykyä ja plasman lipidiprofiilia parantamalla primaarista insuliinisignaalihäiriötä ylipainoisilla ja insuliiniresistenteillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että turskan proteiini estää insuliiniresistenssin kehittymistä rotilla.
Ruokavalion kalaproteiini voi myös lisätä insuliiniherkkyyttä ylipainoisilla insuliiniresistenteillä koehenkilöillä parantamalla primaarista vikaa insuliinin signaloinnissa PI 3-kinaasiin, mikä johtaa alavirran efektorien Akt ja PKC vähentyneeseen aktivaatioon.
Sen selvittämiseksi, onko näin, tutkimme kalaproteiinin vaikutuksia ihmisen insuliiniherkkyyteen ja kuinka se parantaa lihasten kykyä käyttää glukoosia.
Tällaiset tutkimukset auttavat neuvomaan henkilöitä, joilla on insuliiniresistenssi tai tyypin 2 diabetes, kalan syömisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen tai lihava (BMI 25-40 kg/m2)
- vyötärön ympärysmitta yli 88 cm naisilla ja 102 cm miehillä
- paastoplasman insuliinia yli 90 pmol/l
- plasman paastoglukoosi alle 7,0 mmol/l ja 2 tunnin plasman glukoosi alle 11,1 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes tai mikä tahansa krooninen, metabolinen tai akuutti sairaus
- Henkilöt, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joiden paino on pudonnut merkittävästi (±10 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
- Potilaat, joiden ruokavalio on yhteensopimaton kalansyönnin kanssa (allergia, intoleranssi tai inhoaminen) ja/tai kalsiumlisä
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Insuliiniherkkyys 4 viikon kohdalla
|
Insuliinin signalointi luurankolihaksessa 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
plasman lipidit ja lipoproteiinit 4 viikon kohdalla
|
plasman tulehdusmarkkerit 4 viikon kohdalla
|
glukoositoleranssi 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Päätutkija: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-64443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .