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Diätetisches Fischprotein bei Patienten mit Insulinresistenz

14. November 2006 aktualisiert von: Laval University

Bewertung der Insulinsensitivität bei insulinresistenten Probanden, die mit Fischprotein gefüttert wurden

Das Ziel unseres Forschungsprojektes ist es, die Auswirkungen von Fischprotein, das in Fischen vorhanden ist, auf die Insulinsensitivität bei insulinresistenten Menschen und seinen Wirkungsmechanismus auf den Glukosestoffwechsel zu bestimmen. Unsere Hypothese ist, dass Fischprotein die Insulinsensitivität, Glukosetoleranz und das Plasmalipidprofil durch eine Verbesserung eines primären Defekts in der Insulinsignalisierung bei übergewichtigen und insulinresistenten Personen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Daten zeigen, dass Kabeljauprotein die Entwicklung einer Insulinresistenz bei Ratten verhindert. Nahrungsfischprotein kann auch die Insulinsensitivität bei übergewichtigen insulinresistenten Personen verbessern, indem es einen primären Defekt in der Insulinsignalübertragung an die PI-3-Kinase verbessert, was zu einer verringerten Aktivierung der nachgeschalteten Effektoren Akt und PKC führt. Um festzustellen, ob dies der Fall ist, werden wir die Auswirkungen von Fischprotein auf die Insulinsensitivität beim Menschen untersuchen und wie es die Fähigkeit der Muskeln verbessert, Glukose zu verwenden. Solche Studien werden dazu beitragen, Personen mit Insulinresistenz oder Typ-2-Diabetes zum Verzehr von Fisch zu beraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtig oder fettleibig (BMI zwischen 25 und 40 kg /m2)
  • Taillenumfang über 88 cm für Frauen und 102 cm für Männer
  • Nüchtern-Plasma-Insulin über 90 pmol/L
  • Nüchtern-Plasmaglukose unter 7,0 mmol/l und 2-h-Plasmaglukose unter 11,1 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostiziertem Diabetes oder einer chronischen, metabolischen oder akuten Erkrankung
  • Personen, die sich innerhalb der letzten 3 Monate einer größeren Operation unterzogen haben
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten einen signifikanten Gewichtsverlust (±10 %) hatten
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Personen mit diätetischer Unverträglichkeit gegenüber Fischverzehr (Allergie, Unverträglichkeit oder Abneigung) und/oder Kalziumergänzung
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Insulinsensitivität nach 4 Wochen
Insulinsignalisierung im Skelettmuskel nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Plasmalipide und Lipoproteine ​​nach 4 Wochen
Plasma-Entzündungsmarker nach 4 Wochen
Glukosetoleranz nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helene Jacques, PhD, Laval University
  • Hauptermittler: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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