- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00400036
Diätetisches Fischprotein bei Patienten mit Insulinresistenz
14. November 2006 aktualisiert von: Laval University
Bewertung der Insulinsensitivität bei insulinresistenten Probanden, die mit Fischprotein gefüttert wurden
Das Ziel unseres Forschungsprojektes ist es, die Auswirkungen von Fischprotein, das in Fischen vorhanden ist, auf die Insulinsensitivität bei insulinresistenten Menschen und seinen Wirkungsmechanismus auf den Glukosestoffwechsel zu bestimmen.
Unsere Hypothese ist, dass Fischprotein die Insulinsensitivität, Glukosetoleranz und das Plasmalipidprofil durch eine Verbesserung eines primären Defekts in der Insulinsignalisierung bei übergewichtigen und insulinresistenten Personen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Daten zeigen, dass Kabeljauprotein die Entwicklung einer Insulinresistenz bei Ratten verhindert.
Nahrungsfischprotein kann auch die Insulinsensitivität bei übergewichtigen insulinresistenten Personen verbessern, indem es einen primären Defekt in der Insulinsignalübertragung an die PI-3-Kinase verbessert, was zu einer verringerten Aktivierung der nachgeschalteten Effektoren Akt und PKC führt.
Um festzustellen, ob dies der Fall ist, werden wir die Auswirkungen von Fischprotein auf die Insulinsensitivität beim Menschen untersuchen und wie es die Fähigkeit der Muskeln verbessert, Glukose zu verwenden.
Solche Studien werden dazu beitragen, Personen mit Insulinresistenz oder Typ-2-Diabetes zum Verzehr von Fisch zu beraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig oder fettleibig (BMI zwischen 25 und 40 kg /m2)
- Taillenumfang über 88 cm für Frauen und 102 cm für Männer
- Nüchtern-Plasma-Insulin über 90 pmol/L
- Nüchtern-Plasmaglukose unter 7,0 mmol/l und 2-h-Plasmaglukose unter 11,1 mmol/l
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostiziertem Diabetes oder einer chronischen, metabolischen oder akuten Erkrankung
- Personen, die sich innerhalb der letzten 3 Monate einer größeren Operation unterzogen haben
- Personen, die in den letzten 6 Monaten einen signifikanten Gewichtsverlust (±10 %) hatten
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Personen mit diätetischer Unverträglichkeit gegenüber Fischverzehr (Allergie, Unverträglichkeit oder Abneigung) und/oder Kalziumergänzung
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Insulinsensitivität nach 4 Wochen
|
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Insulinsignalisierung im Skelettmuskel nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Plasmalipide und Lipoproteine nach 4 Wochen
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Plasma-Entzündungsmarker nach 4 Wochen
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Glukosetoleranz nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Hauptermittler: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOP-64443
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