- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00400036
Proteína de Peixe na Dieta em Indivíduos com Resistência à Insulina
14 de novembro de 2006 atualizado por: Laval University
Avaliação da sensibilidade à insulina em indivíduos resistentes à insulina alimentados com proteína de peixe
O objetivo do nosso projeto de pesquisa é determinar os efeitos da proteína de peixe, presente nos peixes, na sensibilidade à insulina em indivíduos humanos resistentes à insulina e seu mecanismo de ação no metabolismo da glicose.
Nossa hipótese é que a proteína de peixe melhora a sensibilidade à insulina, a tolerância à glicose e o perfil lipídico plasmático por meio de uma melhora em um defeito primário na sinalização da insulina em indivíduos com sobrepeso e resistentes à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados recentes mostram que a proteína de bacalhau previne o desenvolvimento de resistência à insulina em ratos.
A proteína de peixe na dieta também pode aumentar a sensibilidade à insulina em indivíduos resistentes à insulina com excesso de peso, melhorando um defeito primário na sinalização da insulina para PI 3-quinase, levando à ativação reduzida dos efetores a jusante Akt e PKC.
Para determinar se esse é o caso, estudaremos os efeitos da proteína de peixe na sensibilidade à insulina em humanos e como ela melhora a capacidade dos músculos de usar a glicose.
Esses estudos ajudarão a aconselhar indivíduos com resistência à insulina ou diabetes tipo 2 sobre o consumo de peixe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso ou obesidade (IMC entre 25 e 40 kg/m2)
- circunferência da cintura acima de 88 cm para mulheres e 102 cm para homens
- insulina plasmática em jejum acima de 90 pmol/L
- glicose plasmática em jejum abaixo de 7,0 mmol/L e glicose plasmática em 2 horas abaixo de 11,1 mmol/L
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de diabetes ou qualquer doença crônica, metabólica ou aguda
- Indivíduos que fizeram cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Indivíduos que tiveram uma perda significativa de peso (±10%) nos últimos 6 meses
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose
- Indivíduos com incompatibilidade alimentar com consumo de peixe (alergia, intolerância ou aversão) e/ou suplementação de cálcio
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Sensibilidade à insulina em 4 semanas
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Sinalização de insulina no músculo esquelético em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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lipídios plasmáticos e lipoproteínas em 4 semanas
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marcadores inflamatórios plasmáticos em 4 semanas
|
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tolerância à glicose em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Investigador principal: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOP-64443
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