- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00400036
Dieetvisproteïne bij proefpersonen met insulineresistentie
14 november 2006 bijgewerkt door: Laval University
Beoordeling van insulinegevoeligheid bij insulineresistente proefpersonen die viseiwitten kregen
Het doel van ons onderzoeksproject is het bepalen van de effecten van viseiwit, aanwezig in vissen, op de insulinegevoeligheid bij insulineresistente menselijke individuen, en het werkingsmechanisme op het glucosemetabolisme.
Onze hypothese is dat viseiwit de insulinegevoeligheid, glucosetolerantie en het plasmalipidenprofiel verbetert door een verbetering van een primair defect in insulinesignalering bij personen met overgewicht en insulineresistente personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente gegevens tonen aan dat kabeljauweiwit de ontwikkeling van insulineresistentie bij ratten voorkomt.
Dieet viseiwit kan ook de insulinegevoeligheid verbeteren bij insulineresistente personen met overgewicht door een primair defect in insulinesignalering naar PI 3-kinase te verbeteren, wat leidt tot verminderde activering van de stroomafwaartse effectoren Akt en PKC.
Om te bepalen of dit het geval is, gaan we onderzoeken wat de effecten zijn van viseiwit op de insulinegevoeligheid bij mensen, en hoe dit het vermogen van spieren om glucose te gebruiken verbetert.
Dergelijke onderzoeken zullen helpen om mensen met insulineresistentie of diabetes type 2 te adviseren over het eten van vis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht of obesitas (BMI tussen 25 en 40 kg/m2)
- tailleomtrek boven 88 cm voor dames en 102 cm voor heren
- nuchtere plasma-insuline boven 90 pmol/L
- nuchtere plasmaglucose lager dan 7,0 mmol/L en 2-uurs plasmaglucose lager dan 11,1 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gediagnosticeerde diabetes of een chronische, metabole of acute ziekte
- Personen die in de afgelopen 3 maanden een grote operatie hebben ondergaan
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een aanzienlijk gewichtsverlies (± 10%) hadden
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden
- Proefpersonen met een onverenigbaar dieet met visconsumptie (allergie, intolerantie of afkeer) en/of calciumsuppletie
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Insulinegevoeligheid na 4 weken
|
|
Insulinesignalering in skeletspieren na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
plasmalipiden en lipoproteïnen na 4 weken
|
|
plasma-inflammatoire markers na 4 weken
|
|
glucosetolerantie na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Hoofdonderzoeker: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Studie voltooiing
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOP-64443
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .