- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400036
Fiskeprotein i kosten hos personer med insulinresistens
14. november 2006 opdateret af: Laval University
Vurdering af insulinfølsomhed hos insulinresistente forsøgspersoner fodret med fiskeprotein
Formålet med vores forskningsprojekt er at bestemme virkningerne af fiskeprotein, der findes i fisk, på insulinfølsomhed hos insulinresistente mennesker og dets virkningsmekanisme på glukosemetabolisme.
Vores hypotese er, at fiskeprotein forbedrer insulinfølsomhed, glukosetolerance og plasmalipidprofil gennem en forbedring af en primær defekt i insulinsignalering hos overvægtige og insulinresistente forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige data viser, at torskeprotein forhindrer udviklingen af insulinresistens hos rotter.
Fiskeprotein i kosten kan også øge insulinfølsomheden hos overvægtige insulinresistente personer ved at forbedre en primær defekt i insulinsignalering til PI 3-kinase, hvilket fører til reduceret aktivering af downstream-effektorerne Akt og PKC.
For at afgøre, om dette er tilfældet, vil vi undersøge virkningerne af fiskeprotein på insulinfølsomhed hos mennesker, og hvordan det forbedrer musklernes evne til at bruge glukose.
Sådanne undersøgelser vil hjælpe med at rådgive personer med insulinresistens eller type 2-diabetes om at spise fisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1K 7P4
- Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtig eller fede (BMI mellem 25 og 40 kg/m2)
- taljemål over 88 cm for kvinder og 102 cm for mænd
- fastende plasmainsulin over 90 pmol/L
- fastende plasmaglukose under 7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose under 11,1 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnosticeret diabetes eller enhver kronisk, metabolisk eller akut sygdom
- Personer, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 3 måneder
- Personer, der har haft et betydeligt vægttab (±10%) inden for de sidste 6 måneder
- Personer, der tager medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolismen
- Forsøgspersoner med diætinkompatibilitet med fiskeforbrug (allergi, intolerance eller modvilje) og/eller calciumtilskud
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Insulinfølsomhed efter 4 uger
|
|
Insulinsignalering i skeletmuskulaturen efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
plasmalipider og lipoproteiner efter 4 uger
|
|
plasma inflammatoriske markører efter 4 uger
|
|
glukosetolerance efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Ledende efterforsker: Stanley J Weisnagel, MD / FRCPC, Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2006
Først opslået (Skøn)
16. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOP-64443
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .