Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost a bezpečnost CP-690 550 pro léčbu revmatoidní artritidy

1. října 2018 aktualizováno: Pfizer

Dlouhodobá, otevřená následná studie tofacitinibu (Cp-690 550) pro léčbu revmatoidní artritidy

Účelem této studie je stanovit dlouhodobou účinnost a bezpečnost CP-690,550 pro léčbu revmatoidní artritidy. Subjekty jsou způsobilé pro tuto studii pouze po účasti v jiné „kvalifikační“ studii CP-690 550

V rámci studie A3921024 bude provedena dílčí studie, tato studie vyhodnotí imunitní odpověď na vakcíny proti pneumokokům a chřipce u pacientů, kteří dostávají CP-690,550

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4488

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentina, 1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Austrálie, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Austrálie, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Az Groeninge
      • Liège, Belgie, 4020
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brazílie, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazílie, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulharsko, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulharsko, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulharsko, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Rancagua, Chile, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chile, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
      • Santo Domingo, Dominikánská republika, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Cebu City, Filipíny, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filipíny, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filipíny, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filipíny, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipíny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipíny, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filipíny, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Helsinki, Finsko, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finsko, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finsko, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
      • Amiens, Francie, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, Francie, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Francie, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indie, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irsko
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Genova, Itálie, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
      • Quebec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Kolumbie
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Kolumbie
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbie, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Korejská republika, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Korejská republika, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Cartago, Kostarika
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Kostarika, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Kostarika
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Kostarika
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University Medical Faculty
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Maďarsko, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Mexiko, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Mexiko, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Mexiko, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Mexiko, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Mexiko, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, Nový Zéland, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nový Zéland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Aachen, Německo, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Německo, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Německo, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Německo, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Německo, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Německo, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Německo, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Německo, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Německo, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Německo, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Německo, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Callao, Peru, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Peru, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bialystok, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polsko, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polsko, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polsko, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polsko, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polsko, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polsko, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polsko, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polsko, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polsko, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Portoriko, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Wien, Rakousko, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Rakousko, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Rakousko, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
      • Bucharest, Rumunsko, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Rumunsko, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Barnaul, Ruská Federace, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Ruská Federace, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Ruská Federace, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Ruská Federace, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Ruská Federace, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Ruská Federace, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Ruská Federace, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Slovensko, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Slovensko, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slovensko, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Slovensko, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
      • Poprad, Slovensko, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Slovensko, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Slovensko, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Cannock, Spojené království, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Spojené království, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Spojené státy, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Spojené státy, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Spojené státy, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Spojené státy, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Spojené státy, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Spojené státy, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Spojené státy, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Spojené státy, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Spojené státy, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thajsko, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Thajsko, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Kharkiv, Ukrajina, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ukrajina, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ukrajina, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ukrajina, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ukrajina, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ukrajina, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukrajina, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Česko, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Česko, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Česko, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Česko, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Česko, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Česko, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Česko, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Česko, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Česko, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Česko, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Česko, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Česko, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Česko, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Beijing, Čína, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Čína, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Čína, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Čína, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Čína, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • 424 General Army Hospital
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Španělsko, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Španělsko, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Španělsko, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Španělsko, 06800
        • Hospital de Merida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Falun, Švédsko, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Švédsko, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Švédsko, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Švédsko, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které se zúčastnily randomizované „kvalifikační“ studie CP-690 550 pro léčbu revmatoidní artritidy

Návštěva dílčí studie vakcíny

  • Subjekty aktivně se účastnící studie A3921024 musí dokončit alespoň 3 měsíce nepřetržité léčby 10 mg BID CP-690,550 v A3921024, jak je definováno >80% dodržováním předepsané dávky CP-690,550 během předchozích 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Vážné zdravotní stavy, které by mohly učinit léčbu CP-690,550 potenciálně nebezpečnou

Návštěva dílčí studie vakcíny

  1. Jakákoli dokumentovaná chřipka nebo pneumokoková infekce během posledních 3 měsíců před randomizací v této studii
  2. Obdrželi jakoukoli vakcínu během 1 měsíce před randomizací v této studii
  3. Obdrželi vakcínu proti chřipce do 6 měsíců nebo pneumokokovou vakcínu do 5 let od randomizace v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřená aktivní léčba zařazená do fáze 2
Pacienti zařazení ze studií fáze 2
5 mg PO BID otevřená etiketa; se může zvýšit na 10 mg PO BID k zajištění větší kontroly RA, pokud nejsou přítomny žádné související AE. U mírných až středně závažných nežádoucích účinků může být dočasně až 28 dní mimo studii.
10 mg PO BID otevřená etiketa; se může u mírných až středně závažných nežádoucích účinků snížit na 5 mg PO BID. U mírných až středně závažných nežádoucích účinků může být dočasně až 28 dní mimo studii.
Experimentální: Otevřená aktivní léčba zařazená do fáze 3
Pacienti zařazení ze studií fáze 3
5 mg PO BID otevřená etiketa; se může zvýšit na 10 mg PO BID k zajištění větší kontroly RA, pokud nejsou přítomny žádné související AE. U mírných až středně závažných nežádoucích účinků může být dočasně až 28 dní mimo studii.
10 mg PO BID otevřená etiketa; se může u mírných až středně závažných nežádoucích účinků snížit na 5 mg PO BID. U mírných až středně závažných nežádoucích účinků může být dočasně až 28 dní mimo studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční období: Primární koncové body byly standardní laboratorní údaje o bezpečnosti (chemie, hematologie atd.) a zprávy o nežádoucích příhodách (AE)
Časové okno: Zahrnuje údaje o abnormalitách laboratorních testů pro všechny návštěvy a údaje o nežádoucích účincích až do 999 dnů po poslední dávce studovaného léku

Nezávažné AE vzniklé při léčbě podle třídy orgánových systémů (SOC) (všechny příčiny) a abnormalit laboratorních testů (bez ohledu na výchozí stav) Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině (AE). Skutečný počet účastníků analyzovaných pro každý laboratorní parametr se lišil a je uveden pro každý z nich.

Abs=absolutní; ALT=alaninaminotransferáza; AST=aspartátaminotransferáza; ESR = rychlost sedimentace erytrocytů; GGT = gama glutamyl transferáza; hgb=hemoglobin; HDL = lipidy s vysokou hustotou; LDL = lipidy s nízkou hustotou; LLN=spodní mez normálu; kvalita=kvalitativní; Celkem=celkem; ULN=horní mez normálu; WBC = bílé krvinky

Zahrnuje údaje o abnormalitách laboratorních testů pro všechny návštěvy a údaje o nežádoucích účincích až do 999 dnů po poslední dávce studovaného léku
Období prodloužení: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE), závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení) až 28 dní po poslední dávce studovaného léku v období prodloužení (13 měsíců)
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostával studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. SAE byl AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byl považován za významný z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. AE vzniklá při léčbě byla definována jako událost, která se objevila během období léčby, která před léčbou chyběla, nebo se zhoršila během období léčby vzhledem ke stavu před léčbou. AE zahrnovaly jak závažné, tak nezávažné nežádoucí příhody.
Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení) až 28 dní po poslední dávce studovaného léku v období prodloužení (13 měsíců)
Období prodloužení: Počet účastníků s abnormalitami laboratorních testů
Časové okno: Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení) až 28 dní po poslední dávce studovaného léku v období prodloužení (13 měsíců)
Kritéria pro laboratorní abnormality: hemoglobin (Hg), hematokrit, červené krvinky (RBC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL):<0,8*nižší limit normálu (LLN), trombocyt<0,5*LLN/>1,75*hor limit normálu (ULN), počet bílých krvinek (WBC) <0,6*LLN/>1,5*ULN, lymfocyt, neutrofil, protein, albumin <0,8*LLN/>1,2*ULN, bazofil, eozinofil, monocyt, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL): >1,2*ULN; bilirubin > 1,5*ULN, aspartátaminotransferáza (AT), alanin AT, gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza:>3,0*ULN; dusík močoviny v krvi, kreatinin, cholesterol, triglyceridy:>1,3*ULN; sodík <0,95*LLN/>1,05*ULN, draslík, chlorid, vápník, hydrogenuhličitan: <0,9*LLN/>1,1*ULN; glukóza<0,6*LLN/>1,5*ULN; Moč (měrná hmotnost<1,003/>1,030, pH<4,5/>8, glukóza, keton, protein, krev/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; kreatininkináza>2*ULN).
Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení) až 28 dní po poslední dávce studovaného léku v období prodloužení (13 měsíců)
Počáteční období: Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost CP-690 550 5 miligramů (mg) dvakrát denně (BID) a 10 mg BID pro léčbu revmatoidní artritidy
Časové okno: Zahrnuje nežádoucí účinky při každé návštěvě a až 999 dní po poslední dávce studovaného léku
Nežádoucí účinky související s léčbou podle SOC (všechny příčiny) – všichni účastníci, podle času. Údaje prezentované za měsíc po 96 zahrnují údaje do měsíce 114 včetně.
Zahrnuje nežádoucí účinky při každé návštěvě a až 999 dní po poslední dávce studovaného léku
Období prodloužení: Procento účastníků s nežádoucími příhodami a kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím příhodám za účelem posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti tofacitinibu
Časové okno: Základní stav (1. den při vstupu do období prodloužení) do 6. měsíce období prodloužení; 6. měsíc období prodloužení do 12. měsíce období prodloužení
Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost tofacitinibu byla měřena následovně: procento (%) účastníků s AE, procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli AE. AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
Základní stav (1. den při vstupu do období prodloužení) do 6. měsíce období prodloužení; 6. měsíc období prodloužení do 12. měsíce období prodloužení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční období: Procento pacientů s odpověďmi American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 a 70
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia
Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu. ACR20 je definováno jako 20% zlepšení oproti výchozí hodnotě v počtu citlivých/bolestivých kloubů a počtu oteklých kloubů a alespoň 3 z následujících 5 proměnných: Globální hodnocení artritidy subjektem, Globální hodnocení artritidy lékařem, Hodnocení bolesti artritidy subjektem, Zdraví Hodnotící dotazník - Index invalidity, C-reaktivní protein (CRP). ACR50 je 50% zlepšení a ACR70 70% zlepšení v těchto proměnných.
Každá návštěva až do ukončení studia
Období prodloužení: Procento účastníků s American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 a 70 odpovědí
Časové okno: 3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
ACR20 = 20 procent (%) zlepšení oproti výchozí hodnotě (měsíc 0 při vstupu do počátečního období) v počtu citlivých/bolestivých kloubů a počtu oteklých kloubů a alespoň ve 3 z 5 proměnných: celkové hodnocení artritidy účastníkem (PtGA), celkové hodnocení lékařem hodnocení artritidy (PGA), hodnocení bolesti při artritidě (PtA), HAQ-DI, C-reaktivní protein. ACR50 je 50% zlepšení a ACR70 je 70% zlepšení těchto proměnných. PtGA: účastník hodnotil celkovou aktivitu onemocnění, skóre: 0 (žádná artritida) až 10 (extrémní artritida), vyšší skóre = více artritidy. PGA: lékař posoudil celkovou aktivitu onemocnění účastníka, skóre: 0 (žádná artritida) až 10 (extrémní artritida), vyšší skóre = více artritidy. PtA: účastník hodnotil bolest při artritidě pomocí 100milimetrové (mm) vizuální analogové škály, skóre: 0 mm (žádná bolest) až 100 mm (extrémní bolest), vyšší skóre = větší bolest. HAQ-DI: hodnocení funkčního postižení, skóre: 0 (žádná obtížnost) až 3 (extrémní obtížnost), vyšší skóre = větší postižení.
3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
Počáteční období: Oblast pod American College of Rheumatology (ACR) n Curve
Časové okno: Nepoužije se, protože pro tento koncový bod nebyly shromážděny žádné údaje.
Pro tento koncový bod nebyly shromážděny žádné údaje, protože byl z protokolu odstraněn v předchozím dodatku.
Nepoužije se, protože pro tento koncový bod nebyly shromážděny žádné údaje.
Počáteční období: skóre aktivity onemocnění (DAS)28 (C-reaktivní protein [CRP]) a DAS28 (rychlost sedimentace erytrocytů [ESR])
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia

Popisné statistiky pro DAS28-3 (CRP) a DAS28-4 (ESR). Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.

DAS28 je složené skóre vypočítané pomocí matematického vzorce a je odvozeno z počtu citlivých/bolestivých kloubů (z 28), počtu oteklých kloubů (z 28) a krevního markeru zánětu (ESR nebo CRP). . DAS28-4 také zahrnuje skóre obecného zdraví ve vzorci.

Rozsah skóre je od 0 do 9,4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění. Skóre >5,1 znamená aktivní onemocnění, skóre ≤3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 znamená remisi onemocnění.

Každá návštěva až do ukončení studia
Období prodloužení: Změna skóre aktivity nemoci (DAS) 28-3 C-reaktivního proteinu (CRP) (DAS28-3 CRP) a DAS28-4 rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) (DAS28-4 ESR) od výchozí hodnoty v 3., 6. měsíci , 9 a 12
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0 na vstupu Počátečního období); 3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
DAS28 je složené skóre vypočítané pomocí matematického vzorce odvozeného z: 1) počtu citlivých/bolestivých kloubů, z 28 kloubů (TJC28), 2) počtu oteklých kloubů, z 28 kloubů (SJC28), 3) krevního markeru zánětu ( ESR [milimetr za hodinu] nebo CRP [miligram na litr]). DAS28-4 také zahrnuje skóre celkového zdraví (GH). GH je celkový zdravotní stav nebo celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníků na 100mm vizuální analogové škále (GH skóre: 0 mm [velmi dobře] až 100 mm [extrémně špatné], vyšší skóre = horší zdravotní stav). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) a DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), kde sqrt = druhá odmocnina, ln = přirozený logaritmus. DAS28-4 ESR a DAS28-3 CRP: skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 9,4 (extrémní aktivita onemocnění), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění. Skóre <=3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 znamená remisi onemocnění.
Výchozí stav (měsíc 0 na vstupu Počátečního období); 3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
Počáteční období: Počet (%) účastníků s DAS28-4 (ESR) a DAS28-3 (CRP) <2,6 a ≤3,2
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia

Procento účastníků s DAS28-4 (ESR) <2,6 a ≤3,2 a procento účastníků s DAS28-3 (CRP) <2,6 a ≤3,2. Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.

DAS28 je složené skóre vypočítané pomocí matematického vzorce a je odvozeno z počtu citlivých/bolestivých kloubů (z 28), počtu oteklých kloubů (z 28) a krevního markeru zánětu (ESR nebo CRP). . DAS28-4 také zahrnuje skóre obecného zdraví ve vzorci.

Rozsah skóre je od 0 do 9,4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění. Skóre >5,1 znamená aktivní onemocnění, skóre ≤3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 znamená remisi onemocnění.

Každá návštěva až do ukončení studia
Období prodloužení: Procento účastníků s DAS28-4 (ESR) a DAS28-3 (CRP) menším než (<) 2,6 a menším než nebo (<=) 3,2
Časové okno: Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení); 3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
DAS28 je složené skóre vypočítané pomocí matematického vzorce odvozeného z: 1) počtu citlivých/bolestivých kloubů, z 28 kloubů (TJC28), 2) počtu oteklých kloubů, z 28 kloubů (SJC28), 3) krevního markeru zánětu ( ESR [milimetr za hodinu] nebo CRP [miligram na litr]). DAS28-4 také zahrnuje skóre GH. GH je celkový zdravotní stav nebo celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníků na 100mm vizuální analogové škále (GH skóre: 0 mm [velmi dobře] až 100 mm [extrémně špatné], vyšší skóre = horší zdravotní stav). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) a DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), kde sqrt = druhá odmocnina, ln = přirozený logaritmus. DAS28-4 ESR a DAS28-3 CRP: rozsah skóre je od 0 (žádná) do 9,4 (extrémní aktivita onemocnění), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění. Skóre <=3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 znamená remisi onemocnění.
Výchozí stav (1. den při vstupu do období prodloužení); 3., 6., 9. a 12. měsíc prodlouženého období
Počáteční období: Dotazník hodnocení zdraví – skóre indexu zdravotního postižení (HAQ-DI).
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia
Změna od výchozího stavu návštěvou. Skóre HAQ-DI se pohybuje od 0 do 3, kde nižší skóre znamená méně onemocnění. Snížení skóre od výchozího stavu znamená zlepšení stavu. Klinicky významný pokles od výchozí hodnoty je definován jako pokles o alespoň 0,22 jednotek. Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.
Každá návštěva až do ukončení studia
Období prodloužení: Změna od výchozího stavu v dotazníku pro hodnocení zdraví – skóre indexu zdravotního postižení (HAQ-DI) ve 3., 6., 9. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0 na začátku počátečního období); 3., 6., 9. a 12. měsíc období prodloužení
HAQ-DI hodnotí stupeň obtíží, které účastník zažil během minulého týdne v 8 kategoriích každodenních činností: oblékání/úprava; vznikající; jíst; chůze; dosáhnout; rukojeť; hygiena; a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládala ze 2-3 dotazníků. Každý dotazník byl hodnocen na 4bodové škále od 0 do 3: 0 = žádné potíže; 1 = určitá obtížnost; 2 = velká obtížnost; 3 = nelze provést. Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc od jiného jednotlivce nebo vyžadovala použití pomocného zařízení, byla upravena na skóre 2, aby představovala omezenější funkční stav. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet celkových skóre dělený počtem zodpovězených dotazníků. Celkový možný rozsah skóre HAQ-DI: 0 (nejmenší obtížnost) a 3 (extrémní obtížnost), kde vyšší skóre značí větší obtížnost při provádění každodenních činností.
Výchozí stav (měsíc 0 na začátku počátečního období); 3., 6., 9. a 12. měsíc období prodloužení
Počáteční období: Skóre zdravotního průzkumu Short-Form-36 (SF-36).
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia
Změna od základní hodnoty pro skóre fyzické složky a duševní složky návštěvou. SF-36 je měřítkem zdravotního stavu 8 obecných zdravotních domén, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 100: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Tyto domény lze shrnout jako skóre fyzické a duševní složky. Doménová skóre byla "normována" a výsledná dílčí skóre byla zpracována jako Z-skóre se stupnicí od negativního do pozitivního nekonečna. Vyšší skóre znamená méně onemocnění. Čím větší je změna od základní linie, tím větší je zlepšení. Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.
Každá návštěva až do ukončení studia
Počáteční období: FACIT Fatigue Scale, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire a RA Healthcare Resource Utilisation Questionnaire (RA-HCRU)
Časové okno: Každá návštěva až do ukončení studia

Změna od základního skóre pro každého: FACIT Fatigue Scale (rozsah skóre 0 až 52, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a zvýšení od výchozího skóre znamená zlepšení), EuroQol EQ 5D (hodnoty indexu odvozené z míry centrální tendence a míry rozptylu, zvýšení od výchozí hodnoty znamená zlepšení, rozsah skóre 0 až 1), pracovní omezení (WL) fyzické nároky (zahrnuje schopnost vykonávat pracovní úkoly, které zahrnují tělesnou sílu, snížení od výchozí hodnoty znamená zlepšení, rozsah skóre 0 až 100, vyšší skóre indikující větší omezení) a RA Využití zdrojů ve zdravotnictví Pracovní výkon za poslední 3 měsíce ve dnech obtěžovaných RA (hodnotí využití zdravotní péče za předchozí 3 měsíce, pokles oproti výchozí hodnotě ukazuje zlepšení, rozsah skóre 0 až 10).

Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.

Každá návštěva až do ukončení studia
Počáteční období: Zachování společné struktury u účastníků, kteří měli základní rentgenové snímky získané ve své studii kvalifikačního indexu
Časové okno: Každých 6 měsíců až do ukončení studia

Upravené celkové ostré skóre za návštěvu. Výchozí skóre bylo posledním dostupným hodnocením z indexové studie. Modifikované celkové ostré skóre měří progresi onemocnění; zvýšené skóre ukazuje na progresi onemocnění. Rozsah skóre 0 (normální) až 448 (nejhorší možné celkové skóre). Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných při každé příležitosti se lišil a je uveden pro každou prezentovanou návštěvu.

TSS=Celkové ostré skóre

Každých 6 měsíců až do ukončení studia
Dílčí studie vakcíny. Procento dosažení uspokojivé humorální odpovědi na pneumokokovou vakcínu, jak je definováno ≥ 2násobným zvýšením koncentrací protilátek
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Počet (%) účastníků, kteří dosáhli uspokojivé humorální odpovědi na pneumokokovou vakcínu, jak je definováno ≥2násobným zvýšením koncentrace protilátek z návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní hodnota očkování) u ≥6 z 12 antipneumokokových antigenů (sérotypy 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Počet účastníků byl počet s určitým titrem protilátek k danému antigenu vakcíny v populaci.

95% CI je založena na přesné metodě Clopper-Pearson pro míru odpovědi.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Procento dosažení uspokojivé humorální odpovědi na vakcínu proti sezónní chřipce, jak je definováno ≥ 4násobným zvýšením titrů protilátek
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Počet účastníků, kteří dosáhli uspokojivé humorální odpovědi na sezónní vakcínu proti chřipce, jak je definováno ≥4násobným zvýšením titrů protilátek od návštěvy 2 (základní hodnota očkování) u ≥2 ze 3 chřipkových antigenů (HAI B, HAI H1N1 a HAI H3N2) počet účastníků byl počet s určitým titrem protilátek k danému antigenu vakcíny v populaci.

95% CI je založena na přesné metodě Clopper-Pearson pro míru odpovědi.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Procento účastníků dosahujících ochranných titrů protilátek proti sezónní vakcíně proti chřipce měřeno titrem testu inhibice hemaglutinace (HI) ≥ 1:40 u ≥ 2 ze 3 antigenů chřipky při návštěvě dílčí studie vakcíny 3 a 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Počet (%) účastníků, kteří dosáhli ochranných titrů protilátek proti sezónní vakcíně proti chřipce, jak bylo měřeno titrem testu HAI ≥1:40 ve ≥2 ze 3 antigenů chřipky měřených při návštěvách dílčí studie vakcíny 3 a 4.

Počet účastníků byl počet s určitým titrem protilátek k danému antigenu vakcíny v populaci.

95% CI je založena na přesné metodě Clopper-Pearson pro míru odpovědi.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Procento účastníků, kteří reagují na každý z 12 pneumokokových antigenů, jak je definováno ≥ 2násobným zvýšením koncentrací protilátek z návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní linie očkování), měřeno při návštěvě dílčí studie vakcíny 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Počet (%) účastníků, kteří dosáhli uspokojivé humorální odpovědi na pneumokokovou vakcínu, jak je definováno ≥2násobným zvýšením koncentrace protilátek z návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní hodnota očkování) u ≥6 z 12 antipneumokokových antigenů (sérotypy 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Počet účastníků byl počet s určitým titrem protilátek k danému antigenu vakcíny v populaci.

95% CI je založena na přesné metodě Clopper-Pearson pro míru odpovědi.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Procento účastníků, kteří reagují na každý ze 3 chřipkových antigenů, jak je definováno ≥ 4násobným zvýšením titrů protilátek z návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní linie očkování), měřeno při návštěvě dílčí studie vakcíny 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Počet (%) účastníků, kteří dosáhli uspokojivé humorální odpovědi na sezónní vakcínu proti chřipce definovanou jako ≥4násobné zvýšení titrů protilátek od návštěvy 2 (základní hodnota očkování) u ≥2 ze 3 chřipkových antigenů (HAI B, HAI H1N1 a HAI H3N2 ).

Počet účastníků byl počet s určitým titrem protilátek k danému antigenu vakcíny v populaci.

95% CI je založena na přesné metodě Clopper-Pearson pro míru odpovědi.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Násobné zvýšení hladin antipneumokokových protilátek na každý z 12 pneumokokových antigenů nad výchozí hodnoty očkování (návštěva dílčí studie vakcíny 2) při návštěvě dílčí studie vakcíny 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Geometrický průměrný násobek zvýšení od základní linie pneumokokových antigenů měřených při návštěvě 4.

n byl počet účastníků s platnými a určitými výsledky testu pro specifikovaný sérotyp při dané návštěvě.

Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkovým počtem účastníků. Skutečný počet účastníků analyzovaných pro některé sérotypy se lišil a je uveden tam, kde se lišil od celkového počtu účastníků.

Intervaly spolehlivosti (CI) byly zpětné transformace CI založené na Studentově t distribuci pro střední logaritmus koncentrací.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Násobné zvýšení hladin protilátek proti chřipce na každý ze 3 chřipkových antigenů nad výchozí hodnoty očkování (návštěva dílčí studie vakcíny 2) při návštěvě dílčí studie vakcíny 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Geometrický průměrný násobek zvýšení od základní linie chřipkových antigenů měřených při návštěvě 4.

n byl počet účastníků s platnými a určitými výsledky testu pro specifikovaný kmen HAI při dané návštěvě.

Intervaly spolehlivosti (CI) byly zpětné transformace CI založené na Studentově t distribuci pro střední logaritmus titrů.

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Koncentrace antipneumokokových protilátek při návštěvě dílčí studie vakcíny 3 a 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Průměrné koncentrace pneumokoků (ug/ml) na počátku očkování (návštěva 2) a postvakcinační návštěvy (návštěvy 3 a 4) podle sérotypu. Uvedený počet analyzovaných účastníků byl celkový počet účastníků v každé skupině. Skutečný počet účastníků analyzovaných pro každý sérotyp se lišil a je uveden pro každého jednotlivě.

ug/ml = mikrogramy na mililitr

Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Dílčí studie vakcíny. Titry protilátek proti chřipce při návštěvě dílčí studie vakcíny 3 a 4
Časové okno: Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4
Průměrné titry protilátek proti chřipce při návštěvách 3 a 4.
Od návštěvy dílčí studie vakcíny 2 (základní stav) do návštěvy dílčí studie 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CP-690 550

Předplatit