Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig effektivitet och säkerhet för CP-690 550 för behandling av reumatoid artrit

1 oktober 2018 uppdaterad av: Pfizer

En långvarig, öppen uppföljningsstudie av tofacitinib (Cp-690 550) för behandling av reumatoid artrit

Syftet med denna studie är att fastställa den långsiktiga effektiviteten och säkerheten för CP-690 550 för behandling av reumatoid artrit. Försökspersoner är berättigade till denna studie endast efter att ha deltagit i en annan "kvalificerande" studie av CP-690,550

En delstudie kommer att genomföras inom A3921024-studien, denna studie kommer att utvärdera immunsvaret mot pneumokock- och influensavacciner hos patienter som får CP-690,550

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4488

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentina, 1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Australien, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australien, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgien, 4020
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP)
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Rancagua, Chile, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María
      • Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Cartago, Costa Rica
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Costa Rica, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Cebu City, Filippinerna, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filippinerna, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filippinerna, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filippinerna, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinerna, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filippinerna, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippinerna, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Helsinki, Finland, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finland, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, Frankrike, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Frankrike, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Förenta staterna, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Förenta staterna, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Förenta staterna, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Förenta staterna, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Förenta staterna, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Houston Institute For Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Förenta staterna, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Grekland, 56429
        • 424 General Army Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indien, 500 003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital
      • Genova, Italien, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Kalkon, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Quebec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
      • Beijing, Kina, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
      • Hefei, Kina, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Kina, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Korea, Republiken av, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Korea, Republiken av, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Mexiko, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Mexiko, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Mexiko, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 10700
        • Hospital Angeles Del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Mexiko, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Mexiko, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nya Zeeland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Callao, Peru, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Peru, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • "ZDROWIE OSTEO-MEDIC" s.c. Lidia I Artur Racewicz, Agnieszka I Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polen, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polen, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polen, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polen, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Bucharest, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Rumänien, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Ryska Federationen, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Ryska Federationen, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Ryska Federationen, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Ryska Federationen, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Ryska Federationen, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Ryska Federationen, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Ryska Federationen, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Bratislava, Slovakien, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Slovakien, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Slovakien, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Slovakien, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slovakien, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Slovakien, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakien, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Slovakien, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Slovakien, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Spanien, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Spanien, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanien, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Cannock, Storbritannien, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Storbritannien, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Sverige, 551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Sundsvalls Sjukhus
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska University Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thailand, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Thailand, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tjeckien, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Tjeckien, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Tjeckien, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Tjeckien, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Tjeckien, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Tjeckien, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Tjeckien, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tjeckien, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tjeckien, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tjeckien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tjeckien, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • PV-Medical s.r.o.
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Aachen, Tyskland, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Tyskland, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Tyskland, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Kharkiv, Ukraina, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ukraina, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ukraina, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukraina, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
      • Balatonfured, Ungern, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungern, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Ungern, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
      • Wien, Österrike, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Österrike, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Österrike, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har deltagit i en randomiserad "kvalificerande" studie av CP-690 550 för behandling av reumatoid artrit

Vaccindelstudiebesök

  • Försökspersoner som aktivt deltar i studie A3921024 måste ha genomgått minst 3 månaders kontinuerlig 10 mg två gånger dagligen CP-690 550 behandling i A3921024 enligt definitionen av >80 % överensstämmelse med ordinerad doskonsumtion av CP-690 550 under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga medicinska tillstånd som skulle göra behandling med CP-690 550 potentiellt osäker

Vaccindelstudiebesök

  1. Eventuell dokumenterad influensa- eller pneumokockinfektion under de senaste 3 månaderna före randomisering i denna studie
  2. Fick något vaccin inom 1 månad före randomisering i denna studie
  3. Fick ett influensavaccin inom 6 månader eller ett pneumokockvaccin inom 5 år efter randomisering i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Open-Label aktiv behandling registrerad från fas 2
Patienter som registrerar sig från fas 2-studier
5 mg PO BID öppen etikett; kan öka till 10 mg PO BID för att ge bättre kontroll av RA om inga relaterade biverkningar förekommer. Kan vara tillfälligt avstängd med studieläkemedlet i upp till 28 dagar för milda till måttliga biverkningar.
10 mg PO BID öppen etikett; kan minska till 5 mg PO BID för milda till måttliga biverkningar. Kan vara tillfälligt avstängd med studieläkemedlet i upp till 28 dagar för milda till måttliga biverkningar.
Experimentell: Open-label aktiv behandling registrerad från fas 3
Patienter som registrerar sig från fas 3-studier
5 mg PO BID öppen etikett; kan öka till 10 mg PO BID för att ge bättre kontroll av RA om inga relaterade biverkningar förekommer. Kan vara tillfälligt avstängd med studieläkemedlet i upp till 28 dagar för milda till måttliga biverkningar.
10 mg PO BID öppen etikett; kan minska till 5 mg PO BID för milda till måttliga biverkningar. Kan vara tillfälligt avstängd med studieläkemedlet i upp till 28 dagar för milda till måttliga biverkningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial period: Primära slutpunkter var standardlaboratoriesäkerhetsdata (kemi, hematologi, etc.) och rapporter om biverkningar (AE)
Tidsram: Inkluderar abnormitetsdata för laboratorietest för alla besök och data om biverkningar upp till 999 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet

Behandlingsuppkommande icke-allvarliga biverkningar efter organsystem (SOC) (alla orsakssamband) och laboratorietestavvikelser (utan hänsyn till baslinjen) Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp (AE). Det faktiska antalet deltagare som analyserades för varje laboratorieparameter varierade och anges för var och en.

Abs=absolut; ALT=alaninaminotransferas; AST=aspartataminotransferas; ESR = erytrocytsedimentationshastighet; GGT=gammaglutamyltransferas; hgb=hemoglobin; HDL=högdensitetslipider; LDL = lågdensitetslipider; LLN=undre normalgräns; kvalitativ; Tot=totalt; ULN=övre normalgräns; WBC = vita blodkroppar

Inkluderar abnormitetsdata för laboratorietest för alla besök och data om biverkningar upp till 999 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet
Förlängningsperiod: Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (AE), allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till 28 dagar efter sista studieläkemedelsdosen i förlängningsperioden (13 månader)
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. En behandlingsframkallande biverkning definierades som en händelse som uppstod under behandlingsperioden som var frånvarande före behandlingen, eller förvärrades under behandlingsperioden i förhållande till förbehandlingstillståndet. Biverkningar inkluderade både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar.
Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till 28 dagar efter sista studieläkemedelsdosen i förlängningsperioden (13 månader)
Förlängningsperiod: Antal deltagare med avvikelser från laboratorietest
Tidsram: Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till 28 dagar efter sista studieläkemedelsdosen i förlängningsperioden (13 månader)
Kriterier för laboratorieavvikelser: hemoglobin (Hg), hematokrit, röda blodkroppar (RBC), högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol:<0,8*lägre normalgräns (LLN), trombocyt<0,5*LLN/>1,75*övre normalgräns (ULN), vita blodkroppar (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN, lymfocyt, neutrofil, protein, albumin <0,8*LLN/>1,2*ULN, basofil, eosinofil, monocyt, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol: >1,2*ULN; bilirubin>1,5*ULN, aspartataminotransferas(AT), alanin-AT, gammaglutamyltransferas, alkaliskt fosfatas:>3,0*ULN; blodureakväve, kreatinin, kolesterol, triglycerid:>1,3*ULN; natrium <0,95*LLN/>1,05*ULN, kalium, klorid, kalcium, bikarbonat: <0,9*LLN/>1,1*ULN; glukos<0,6*LLN/>1,5*ULN; Urin (specifik vikt<1.003/>1.030, pH<4,5/>8, glukos, keton, protein, blod/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; kreatininkinas>2*ULN).
Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till 28 dagar efter sista studieläkemedelsdosen i förlängningsperioden (13 månader)
Initial period: Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för CP-690 550 5 milligram (mg) två gånger dagligen (BID) och 10 mg två gånger dagligen för behandling av reumatoid artrit
Tidsram: Inkluderar biverkningar för varje besök och upp till 999 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet
Behandlingsuppkomna biverkningar av SOC (alla kausaliteter) - alla deltagare, efter tid. Data som presenteras för postmånad 96 inkluderar data till och med månad 114.
Inkluderar biverkningar för varje besök och upp till 999 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet
Förlängningsperiod: Andel deltagare med biverkningar och som avbröt behandlingen på grund av biverkningar för att bedöma långsiktig säkerhet och tolerabilitet för tofacitinib
Tidsram: Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till månad 6 av förlängningsperiod; Månad 6 av förlängningsperiod till månad 12 av förlängningsperiod
Långtidssäkerhet och tolerabilitet för Tofacitinib mättes enligt följande: procent (%) av deltagare med biverkningar, andel deltagare som avbröt behandlingen på grund av biverkningar. En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fått studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband.
Baslinje (dag 1 vid inträde av förlängningsperiod) upp till månad 6 av förlängningsperiod; Månad 6 av förlängningsperiod till månad 12 av förlängningsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial period: procentandel patienter med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 och 70 svar
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie
Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras. ACR20 definieras som en förbättring på 20 % från baslinjen i antalet ömma/smärtsamma leder och antalet svullna leder, och minst 3 av följande 5 variabler: Försökspersonens globala bedömning av artrit, läkarens globala bedömning av artrit, patientens bedömning av artritsmärta, hälsa Bedömningsenkät - Disability Index, C-Reactive Protein (CRP). ACR50 är en 50% förbättring och ACR70 en 70% förbättring av dessa variabler.
Varje besök fram till avslutad studie
Förlängningsperiod: Andel deltagare med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 och 70 svar
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
ACR20=20 procent (%) förbättring från baslinjen (månad 0 vid ingången av den initiala perioden) i antal ömma/smärtsamma leder och svullna leder, och i minst 3 av 5 variabler: deltagarens globala bedömning av artrit (PtGA), läkarens globala bedömning av artrit (PGA), deltagares bedömning av artritsmärta (PtA), HAQ-DI, C-reaktivt protein. ACR50 är en 50% förbättring och ACR70 är en 70% förbättring av dessa variabler. PtGA: deltagare bedömde övergripande sjukdomsaktivitet, poäng: 0 (ingen artrit) till 10 (extrem artrit), högre poäng = mer artrit. PGA: läkare bedömde deltagarens totala sjukdomsaktivitet, poäng: 0 (ingen artrit) till 10 (extrem artrit), högre poäng = mer artrit. PtA: deltagaren bedömde artritsmärta med 100 millimeter (mm) visuell analog skala, poäng: 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (extrem smärta), högre poäng = mer smärta. HAQ-DI: utvärdering av funktionshinder, poäng: 0 (ingen svårighet) till 3 (extrem svårighet), högre poäng=mer funktionshinder.
Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
Initial period: Area Under American College of Rheumatology (ACR) n Curve
Tidsram: Ej tillämpligt eftersom inga data samlades in för denna effektpunkt.
Inga data samlades in för denna endpoint eftersom den togs bort från protokollet i ett tidigare tillägg.
Ej tillämpligt eftersom inga data samlades in för denna effektpunkt.
Initial period: Disease Activity Score (DAS)28 (C-reaktivt protein [CRP]) och DAS28 (Erythrocyte Sedimentation Rate [ESR])
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie

Beskrivande statistik för DAS28-3 (CRP) och DAS28-4 (ESR). Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.

DAS28 är en sammansatt poäng, beräknad med hjälp av en matematisk formel, och härleds från antalet ömma/smärtsamma leder (av 28), antalet svullna leder (av 28) och en blodmarkör för inflammation (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderar också en poäng av allmän hälsa i formeln.

Poängintervallet är från 0 till 9,4, med en högre poäng som indikerar mer sjukdomsaktivitet. En poäng på >5,1 indikerar aktiv sjukdom, en poäng på ≤3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet och en poäng på <2,6 indikerar sjukdomsremission.

Varje besök fram till avslutad studie
Förlängningsperiod: Förändring från baslinjen i sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) 28-3 C-reaktivt protein (CRP)(DAS28-3 CRP) och DAS28-4 erytrocytsedimentationshastighet (ESR)(DAS28-4 ESR) vid månad 3, 6 , 9 och 12
Tidsram: Baslinje (månad 0 vid ingången av den initiala perioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
DAS28 är sammansatt poäng, beräknad med matematisk formel, härledd från: 1) antal ömma/smärtsamma leder, av 28 leder (TJC28), 2) antal svullna leder, av 28 leder (SJC28), 3) blodmarkör för inflammation ( ESR [millimeter per timme] eller CRP [milligram per liter]). DAS28-4 inkluderar också poäng för allmän hälsa (GH). GH är allmän hälsa eller deltagarnas globala bedömning av sjukdomsaktivitet på 100 mm visuell analog skala (GH-poäng: 0 mm [mycket bra] till 100 mm [extremt dåligt], högre poäng = sämre hälsotillstånd). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) och DAS28-4(ESR) = (0,56*JC28[t] ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), där sqrt = kvadratrot, ln = naturlig logaritm. DAS28-4 ESR och DAS28-3 CRP: poängen sträcker sig från 0 (ingen) till 9,4 (extrem sjukdomsaktivitet), med en högre poäng som indikerar mer sjukdomsaktivitet. Poäng <=3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet och poäng <2,6 indikerar sjukdomsremission.
Baslinje (månad 0 vid ingången av den initiala perioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
Initial period: Antal (%) deltagare med DAS28-4 (ESR) och DAS28-3 (CRP) <2,6 och ≤3,2
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie

Procent deltagare med DAS28-4 (ESR) <2,6 och ≤3,2 och procent deltagare med DAS28-3 (CRP) <2,6 och ≤3,2. Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.

DAS28 är en sammansatt poäng, beräknad med hjälp av en matematisk formel, och härleds från antalet ömma/smärtsamma leder (av 28), antalet svullna leder (av 28) och en blodmarkör för inflammation (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderar också en poäng av allmän hälsa i formeln.

Poängintervallet är från 0 till 9,4, med en högre poäng som indikerar mer sjukdomsaktivitet. En poäng på >5,1 indikerar aktiv sjukdom, en poäng på ≤3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet och en poäng på <2,6 indikerar sjukdomsremission.

Varje besök fram till avslutad studie
Förlängningsperiod: Andel deltagare med DAS28-4 (ESR) och DAS28-3 (CRP) mindre än (<) 2,6 och mindre än eller (<=) 3,2
Tidsram: Baslinje (dag 1 vid ingången av förlängningsperioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
DAS28 är sammansatt poäng, beräknad med matematisk formel, härledd från: 1) antal ömma/smärtsamma leder, av 28 leder (TJC28), 2) antal svullna leder, av 28 leder (SJC28), 3) blodmarkör för inflammation ( ESR [millimeter per timme] eller CRP [milligram per liter]). DAS28-4 inkluderar också poäng av GH. GH är allmän hälsa eller deltagarnas globala bedömning av sjukdomsaktivitet på 100 mm visuell analog skala (GH-poäng: 0 mm [mycket bra] till 100 mm [extremt dåligt], högre poäng = sämre hälsotillstånd). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) och DAS28-4(ESR) = (0,56*JC28[t] ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), där sqrt = kvadratrot, ln = naturlig logaritm. DAS28-4 ESR och DAS28-3 CRP: poängintervallet är från 0 (ingen) till 9,4 (extrem sjukdomsaktivitet), med en högre poäng som indikerar mer sjukdomsaktivitet. Poäng <=3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet och poäng <2,6 indikerar sjukdomsremission.
Baslinje (dag 1 vid ingången av förlängningsperioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
Initial period: Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) Poäng
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie
Ändra från baslinjen genom besök. HAQ-DI-poäng varierar från 0 till 3, där lägre poäng innebär mindre sjukdom. En minskning från baslinjen i poäng indikerar en förbättring av tillståndet. En kliniskt betydelsefull minskning från baslinjen definieras som en minskning med minst 0,22 enheter. Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.
Varje besök fram till avslutad studie
Förlängningsperiod: Förändring från baslinjen i frågeformuläret för hälsobedömning - Disability Index (HAQ-DI) Poäng vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Baslinje (månad 0 vid ingången av den initiala perioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
HAQ-DI bedömer svårighetsgraden en deltagare har upplevt under den senaste veckan i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: påklädning/skötsel; uppstår; äter; gående; nå; grepp; hygien; och andra aktiviteter. Varje aktivitetskategori bestod av 2-3 frågeformulär. Varje frågeformulär poängsattes på en 4-gradig skala från 0 till 3: 0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra. Varje aktivitet som krävde hjälp från en annan individ eller som krävde användning av ett hjälpmedel justerades till en poäng på 2 för att representera en mer begränsad funktionsstatus. Totalpoäng beräknades som summan av totalpoäng dividerat med antalet besvarade frågeformulär. Totalt möjligt HAQ-DI-poängintervall: 0 (minst svårighet) och 3 (extrem svårighet), där högre poäng indikerar svårare när du utför dagliga aktiviteter.
Baslinje (månad 0 vid ingången av den initiala perioden); Månad 3, 6, 9 och 12 av förlängningsperioden
Inledande period: Kort-Form-36 Health Survey (SF-36) Poäng
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie
Ändra från baslinjen för poäng för fysiska komponenter och mentala komponenter genom besök. SF-36 är ett hälsotillståndsmått på 8 allmänna hälsodomäner, var och en poängsatt på en skala från 0 till 100: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Dessa domäner kan sammanfattas som fysiska och mentala komponentpoäng. Domänpoängen "normerades" och de resulterande komponentpoängen behandlades som Z-poäng med en skala från negativ till positiv oändlighet. En högre poäng innebär mindre sjukdom. Ju större förändring från baslinjen, desto större förbättring. Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.
Varje besök fram till avslutad studie
Inledande period: FACIT Fatigue Scale, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire och RA Healthcare Resource Utilization Questionnaire (RA-HCRU)
Tidsram: Varje besök fram till avslutad studie

Ändring från baslinjepoäng för varje: FACIT Fatigue Scale (poängintervall 0 till 52, högre poäng indikerar högre livskvalitet och en ökning från baslinjepoäng indikerar förbättring), EuroQol EQ 5D (indexvärden härledda från ett mått på central tendens och ett mått av spridning, en ökning från baslinjen indikerar förbättring, poängintervall 0 till 1), Arbetsbegränsningar (WL) Fysiska krav (täcker förmågan att utföra arbetsuppgifter som involverar kroppsstyrka, en minskning från baslinjen indikerar förbättring, poängintervall 0 till 100, högre poäng som indikerar större begränsningar) och RA Healthcare Resurs Utnyttjande Arbetsprestation under de senaste 3 månaderna på dagar som besväras av RA (bedömer sjukvårdsanvändning under föregående 3 månader, en minskning från baslinjen indikerar förbättring, poängintervall 0 till 10).

Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.

Varje besök fram till avslutad studie
Initial period: Bevarande av ledstrukturen hos deltagare som hade baselineröntgenbilder erhållna i sin kvalificerade indexstudie
Tidsram: Var 6:e ​​månad fram till avslutad studie

Ändrad Total Sharp Score per besök. Baslinjepoängen var den sista tillgängliga bedömningen från indexstudien. Modified Total Sharp Score mäter sjukdomsprogression; ökade poäng indikerar sjukdomsprogression. Poängintervall 0 (normalt) till 448 (sämsta möjliga totalpoäng). Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades vid varje tillfälle varierade och anges för varje besök som presenteras.

TSS=Total Sharp Score

Var 6:e ​​månad fram till avslutad studie
Vaccin delstudie. Procent som uppnår ett tillfredsställande humoristiskt svar på pneumokockvaccinet enligt definitionen av ≥ 2-faldig ökning av antikroppskoncentrationer
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Antal (%) deltagare som uppnår ett tillfredsställande humoralt svar på pneumokockvaccinet enligt definitionen av ≥2-faldig ökning av antikroppskoncentrationen från vaccinets delstudiebesök 2 (vaccinationsbaslinje) i ≥6 av 12 anti-pneumokockantigener (serotyp 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antalet deltagare var antalet med en bestämd antikroppstiter mot det givna vaccinantigenet inom populationen.

95 % CI baseras på Clopper-Pearsons exakta metod för svarsfrekvens.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Procent som uppnår ett tillfredsställande humoristiskt svar på säsongsinfluensavaccinet enligt definitionen av ≥ 4-faldig ökning av antikroppstitrar
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Antal deltagare som uppnår ett tillfredsställande humoralt svar på säsongsinfluensavaccinet enligt definitionen av ≥4-faldig ökning av antikroppstitrar från besök 2 (vaccinationsbaslinje) i ≥2 av 3 influensaantigener (HAI B, HAI H1N1 och HAI H3N2). antalet deltagare var antalet med en bestämd antikroppstiter mot det givna vaccinantigenet inom populationen.

95 % CI baseras på Clopper-Pearsons exakta metod för svarsfrekvens.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Andel deltagare som uppnår skyddande antikroppstitrar mot säsongsinfluensavaccinet mätt med en hemagglutinationsinhibering (HI)-analystiter på ≥ 1:40 i ≥ 2 av 3 influensaantigener vid vaccinunderstudiebesök 3 och 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Antal (%) deltagare som uppnår skyddande antikroppstitrar mot säsongsinfluensavaccinet mätt med en HAI-testtiter på ≥1:40 i ≥2 av 3 influensaantigener uppmätt vid vaccinunderstudiebesök 3 och 4.

Antalet deltagare var antalet med en bestämd antikroppstiter mot det givna vaccinantigenet inom populationen.

95 % CI baseras på Clopper-Pearsons exakta metod för svarsfrekvens.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Andel deltagare som svarar på vart och ett av de 12 pneumokockantigenerna enligt definitionen av ≥ 2-faldig ökning av antikroppskoncentrationer från vaccindelstudiebesök 2 (vaccinationsbaslinje) Uppmätt vid vaccinunderstudiebesök 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Antal (%) deltagare som uppnår ett tillfredsställande humoralt svar på pneumokockvaccinet enligt definitionen av ≥2-faldig ökning av antikroppskoncentrationen från vaccinets delstudiebesök 2 (vaccinationsbaslinje) i ≥6 av 12 anti-pneumokockantigener (serotyp 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antalet deltagare var antalet med en bestämd antikroppstiter mot det givna vaccinantigenet inom populationen.

95 % CI baseras på Clopper-Pearsons exakta metod för svarsfrekvens.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Andel deltagare som svarar på var och en av de 3 influensaantigener som definieras av ≥ 4-faldig ökning av antikroppstitrar från vaccindelstudiebesök 2 (vaccinationsbaslinje) Uppmätt vid vaccinunderstudiebesök 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Antal (%) deltagare som uppnår ett tillfredsställande humoralt svar på säsongsinfluensavaccinet definierat som ≥4-faldig ökning av antikroppstitrar från besök 2 (vaccinationsbaslinje) i ≥2 av 3 influensaantigener (HAI B, HAI H1N1 och HAI H3N2) ).

Antalet deltagare var antalet med en bestämd antikroppstiter mot det givna vaccinantigenet inom populationen.

95 % CI baseras på Clopper-Pearsons exakta metod för svarsfrekvens.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Vik ökning av anti-pneumokockantikroppsnivåer till vart och ett av de 12 pneumokockantigenerna över vaccinationsbaslinjevärdena (vaccindelstudiebesök 2) vid vaccindelstudiebesök 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Geometrisk medelvecksökning från baslinjen för pneumokockantigener uppmätt vid besök 4.

n var antalet deltagare med giltiga och bestämda analysresultat för den angivna serotypen vid det givna besöket.

Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare. Det faktiska antalet deltagare som analyserades för vissa serotyper varierade och anges där det skilde sig från det totala antalet deltagare.

Konfidensintervall (CI) var tillbakatransformationer av en CI baserad på Student t-fördelningen för medellogaritmen för koncentrationerna.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Vik ökningen av anti-influensaantikroppsnivåerna till vart och ett av de 3 influensaantigener över vaccinationsbaseline-värdena (vaccindelstudiebesök 2) vid vaccindelstudiebesök 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Geometrisk medelvikningsökning från baslinjen för influensaantigener uppmätt vid besök 4.

n var antalet deltagare med giltiga och bestämda analysresultat för den specificerade HAI-stammen vid det givna besöket.

Konfidensintervall (CI) var tillbakatransformationer av en CI baserad på Student t-fördelningen för medellogaritmen för titrarna.

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Koncentrationer av anti-pneumokockantikroppar vid vaccindelstudiebesök 3 och 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Genomsnittliga pneumokockkoncentrationer (ug/ml) vid vaccinets baslinje (besök 2) och besök efter vaccination (besök 3 och 4) efter serotyp. Det angivna antalet deltagare som analyserades var det totala antalet deltagare i varje grupp. Det faktiska antalet deltagare som analyserades för varje serotyp varierade och ges för var och en individuellt.

ug/ml=mikrogram per milliliter

Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Vaccin delstudie. Titrar av anti-influensaantikroppar vid vaccindelstudiebesök 3 och 4
Tidsram: Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4
Genomsnittliga titrar för influensaantikroppar vid besök 3 och 4.
Från vaccindelstudiebesök 2 (baslinje) till delstudiebesök 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2006

Första postat (Uppskatta)

20 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CP-690 550

3
Prenumerera